CEFTAGES

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

CEFTRIAXONE

Disponível em:

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFTRIAXONE

Unidades em pacote:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 10 ML; "1 G/3,5 ML POLVE

Classe:

N

Área terapêutica:

CEFTRIAXONE

Resumo do produto:

035921016 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 035921042 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE - Autorizzato; 035921030 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato; 035921028 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTAGES 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è CEFTAGES e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTAGES
3.
Come viene somministrato CEFTAGES
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEFTAGES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFTAGES E A COSA SERVE
CEFTAGES contiene il principio attivo ceftriaxone che è un
antibiotico che si somministra a adulti
e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano
le infezioni. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
CEFTAGES viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite);
•
dei polmoni;
•
dell’orecchio medio;
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite);
•
delle vie urinarie e dei reni;
•
delle ossa e delle articolazioni;
•
della pelle o dei tessuti molli;
•
del sangue;
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide);
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che
pre-sentano febbre dovuta a infezione batterica;
•
per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite
cronica;
•
per trattar

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFTAGES 2 g polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFTAGES 2 g polvere per soluzione per infusione
Un flaconcino contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 2,386 g pari a ceftriaxone 2 g.
3. FORMA FARMACEUTICA
2 g polvere per soluzione per infusione
Polvere per soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CEFTAGES è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i neonati a
termine (dalla nascita):
−
Meningite batterica
−
Polmonite acquisita in comunità
−
Polmonite acquisita in ospedale
−
Otite media acuta
−
Infezioni intraddominali
−
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
−
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
−
Gonorrea
−
Sifilide
−
Endocardite batterica
CEFTAGES può essere impiegato:
−
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
−
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli adulti
e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
−
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
−
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
−
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o presumi-bilmente
associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
CEFTAGES deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la possibile gamma di
batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere
paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni even