CEFPODOXIME Venipharm ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

cefpodoxime

Disponível em:

VENIPHARM

Código ATC:

J01DA33

DCI (Denominação Comum Internacional):

cefpodoxime

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

poudre

Composição:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > cefpodoxime : 40 mg . Sous forme de : cefpodoxime proxétil

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration or

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Resumo do produto:

387 339-0 ou 34009 387 339 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/06/2013;387 340-9 ou 34009 387 340 9 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2008-07-29

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013
Dénomination du médicament
CEFPODOXIME VENIPHARM ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable
CEFPODOXIME PROXÉTIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFPODOXIME VENIPHARM ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5
ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFPODOXIME VENIPHARM
ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CEFPODOXIME VENIPHARM ENFANTS ET NOURRISSONS 40
mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFPODOXIME VENIPHARM ENFANTS ET NOURRISSONS 40
mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFPODOXIME VENIPHARM ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5
ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFPODOXIME VENIPHARM
ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaire

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFPODOXIME VENIPHARM ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefpodoxime
.....................................................................................................................................
40 mg
Sous forme de Cefpodoxime proxétil
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Excipients: saccharose, aspartam (source de phénylalanine) (E 951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime.
Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues
aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment:
·
Otites moyennes aiguës,
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique,
·
Sinusites,
·
Infections respiratoires basses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour répartis en 2
administrations à 12 heures d'intervalle.
La dose par prise est indiquée sur la seringue pour administration
orale, par les graduations
correspondant au poids de l'enfant en kg (graduations de 5 à 25 kg).
La dose par prise se lit
donc directement. Ainsi, le point indiqué correspond à la dose pour
une prise.
Deux prises par jour sont nécessaires.
Par exemple, la graduation n°12 correspond à la dose à administrer
par prise pour un enfant
de 12 kg, et ce, deux fois par jour.
Au-delà de 25 kg (200 mg/j), le comprimé à 100 mg peut être
utilisé.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
MODE D'ADMINISTRATION
Il est recommandé d'administrer le produit au cours des repas.
La poudre contenue dans le flacon