Cefpodoxim Aurobindo 100 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Cefpodoximproxetil

Disponível em:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefpodoxime proxetil

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Cefpodoximproxetil (24878) 130,45 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2013-01-03

Folheto informativo - Bula

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69634.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CEFPODOXIM AUROBINDO 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cefpodoxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Cefpodoxim Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefpodoxim Aurobindo beachten?
3. Wie ist Cefpodoxim Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefpodoxim Aurobindo aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFPODOXIM AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cefpodoxim ist ein Antibiotikum, das zur Abtötung von Bakterien
angewendet
wird, die in Ihrem Körper eine Infektion hervorrufen. Es gehört zu
einer Gruppe
von Antibiotika, die als Cephalosporine bezeichnet werden.
Ihr Arzt hat Ihnen Cefpodoxim Aurobindo verschrieben, weil Sie eine
(oder
mehrere) der folgenden Infektionen haben:

Mandelentzündung (Tonsillitis)

Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
- 2 -
- 3 -

Akute Infektionen des Brustkorbs bei Vorliegen einer chronischen
Bronchitis

Lungenentzündung (Pneumonie)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFPODOXIM
AUROBINDO BEACHTEN?
CEFPODOXIM AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

w

Características técnicas

1
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cefpodoxim Aurobindo 100 mg Filmtabletten
Cefpodoxim Aurobindo 200 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Cefpodoxim Aurobindo 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 130,45 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend
100 mg
Cefpodoxim.
Sonstige Bestandteile:
15 mg Lactose-Monohydrat.
0,34 mg Gelborange S, Aluminiumsalz
_Cefpodoxim Aurobindo 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 260,90 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend
200 mg
Cefpodoxim.
Sonstige Bestandteile:
30 mg Lactose-Monohydrat.
2,43 mg Gelborange S, Aluminiumsalz.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_ _
_Cefpodoxim Aurobindo 100 mg Filmtabletten _
Hellgelb-orange gefärbte, elliptisch geformte Filmtablette mit der
Prägung „C“ auf
der einen Seite und „61“ auf der anderen Seite.
_Cefpodoxim Aurobindo 200 mg Filmtabletten _
Rote, elliptisch geformte Filmtablette mit der Prägung „C“ auf
der einen Seite
und „62“ auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Cefpodoxim Aurobindo ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen mit Cefpodoxim-empfindlichen Erregern (siehe
Abschnitte 4.4
und 5.1):
Infektionen der oberen Atemwege
-
Akute bakterielle Sinusitis
-
_Nur Cefpodoxim Aurobindo 100 mg Filmtabletten zusätzlich_:
Tonsillitis
Infektionen der unteren Atemwege
-
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
2
-
Bakterielle Pneumonie – Cefpodoxim ist möglicherweise nicht die
geeignete
Option, in Abhängigkeit vom beteiligten Erreger (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von
antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sollten zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen
werden, da
der Wirkstoff dann am besten vom Körper aufgenommen wird.
Erwachsene