Cefoxitina Hikma 1 g pó para solução injectável 1000 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefoxitina

Disponível em:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Código ATC:

J01DC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefoxitin

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Cefoxitina sódica 1.05 g

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefoxitin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4374799 CNPEM: 50033875 CHNM: 10068100 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-05-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefoxitina Hikma, 1g, pó para solução injetável
Cefoxitina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefoxitina Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefoxitina Hikma
3. Como utilizar Cefoxitina Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefoxitina Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefoxitina Hikma e para que é utilizada
Cefoxitina Hikma é constituído por Cefoxitina, que é uma
Cefalosporina de 2ª geração,
pertencente ao grupo farmacoterapêutico: 1.1.2.2 Medicamentos
Anti-infeciosos,
Antibacterianos, Cefalosporinas, Cefalosporinas de 2ª geração.
Cefoxitina é um antibiótico bactericida, e está indicada no
tratamento das seguintes
infeções quando causadas por estirpes sensíveis de bactérias
Gram-positivo e Gram-
negativo, quer aeróbias quer anaeróbias:
- Peritonites e outras infeções intra-abdominais e intrapélvicas;
- Infeções do trato genital feminino;
- Septicemia;
- Endocardites;
- Infeções do trato urinário, incluindo gonorreia não complicada;
- Infeções do trato respiratório;
- Infeções osteoarticulares;
- Infeções da pele e tecidos moles;
A Cefoxitina está ainda indicada na profilaxia na cirurgia colorretal
(boa atividade contra
Gram-negativo e Anaeróbios da flora intestinal, incluindo B.
fragilis)
APROVADO EM

Características técnicas

APROVADO EM
05-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Cefoxitina Hikma, 1000 mg, pó para solução injetável
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
COMPOSIÇÃO
CEFOXITINA HIKMA,
1g
Substância ativa
Cefoxitina sódica
1,05 g
Equivalente em Cefoxitina
1 g
Excipiente(s)*
N/A
⎯
*Exceto após preparação da solução, 2 ml de Solução de
Lidocaína a 1%, para
administração IM e 10 ml de Água para injetáveis, para
administração IV.
3. Forma Farmacêutica
Pó para solução injetável.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
A Cefoxitina é um antibiótico bactericida, e está indicado no
tratamento das seguintes
infeções quando causadas por estirpes sensíveis de bactérias
Gram-positivo e Gram-
negativo, quer aeróbias quer anaeróbias:
- Peritonites e outras infeções intra-abdominais e intrapélvicas;
- Infeções do trato genital feminino;
- Septicemia;
- Endocardites;
- Infeções do trato urinário, incluindo gonorreia não complicada;
- Infeções do trato respiratório;
- Infeções osteoarticulares;
- Infeções da pele e tecidos moles;
A Cefoxitina está ainda indicada na profilaxia das infeções em
intervenções cirúrgicas
consideradas contaminadas ou potencialmente contaminadas, como por
exemplo a
APROVADO EM
05-04-2019
INFARMED
cirurgia colorrectal (boa atividade contra Gram-negativo e Anaeróbios
da flora intestinal,
incluindo B. fragilis)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia usual
Adultos: a dose usual é de 1 a 2g, de 8 em 8 horas (ver TABELA I):
TABELA I – Dose Usual para Adultos
Tipo de Infeção
Dose
Frequência
Dose Total/Dia
Não complicada
1g
De 8 em 8 horas
(ocasionalmente de 6 em 6
horas)
3g
(4g)
Moderadamente grave ou
grave
2g
De 8 em 8 horas
(ocasionalmente de 6 em 6
horas)
6g
(8g)
Infeções que necessitam
geralmente de doses
elevadas de antibiótico
3g
(2g)
De 6 em 6 horas
(de 4 em 4 horas)
12g
Doentes idosos: A posologia recomendada para o adulto não requer
modificações nos
doentes idosos