Cefoxitina Basi 2000 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefoxitina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

J01DC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefoxitin

Dosagem:

2000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Cefoxitina sódica 2103 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 20 unidade(s)

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefoxitin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5752662 CNPEM: 50173880 CHNM: 10128404 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-07-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefoxitina Basi 1000 mg Pó para solução injetável
Cefoxitina Basi 2000 mg Pó para solução injetável
Cefoxitina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cefoxitina Basi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cefoxitina Basi
3.
Como utilizar Cefoxitina Basi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cefoxitina Basi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cefoxitina Basi e para que é utilizado
Cefoxitina Basi é um antibiótico beta-lactâmico do grupo das
cefalosporinas de 2ª
geração.
Este medicamento é indicado para o tratamento de adultos com
infeções causadas por
microrganismos suscetíveis à cefoxitina.
Cefoxitina Basi está indicado para:
•
Infeções do trato respiratório inferior;
•
Infeções do trato genital feminino;
•
Infeções do trato urinário;
•
Infeções ósseas;
•
Infeções da pele e tecidos moles.
Este medicamento é indicado na prevenção de infeções
pós-operatórias, especialmente
quando
possa
estar
envolvida
uma
flora
aeróbica/anaeróbica
mista
em
cirurgia
convencional ou laparoscopia:
-
Gastrointestinais;
-
Urinárias;
APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
-
Ginecológicas:
histerectomia
vaginal
e
outros
procedimentos
vaginais,
histerectomia abdominal.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cefoxitina Basi
Não utilize Cefoxitina Basi:
-
se
tem
alergia
à
cefoxitina,
a
quaisquer
outros
antibióticos
da
classe
das
cefalosporinas ou a qualquer outro componente deste medica

Características técnicas

APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cefoxitina Basi 1000 mg Pó para solução injetável
Cefoxitina Basi 2000 mg Pó para solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de cefoxitina (sob a
forma de sal sódico).
Cada frasco para injetáveis contém 2000 mg de cefoxitina (sob a
forma de sal sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó branco ou quase branco.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
As indicações terapêuticas baseiam-se na atividade antibacteriana e
nas características
farmacocinéticas da cefoxitina. Estas têm em consideração os
estudos clínicos principais
e
a
posição
da
cefoxitina
no
intervalo
dos
produtos
antibacterianos
atualmente
disponíveis.
Cefoxitina Basi está indicado para:
Tratamento de infeções causadas por bactérias suscetíveis à
cefoxitina, nomeadamente:
•
Infeções do trato respiratório inferior;
•
Infeções do trato genital feminino;
•
Infeções do trato urinário;
•
Infeções ósseas;
•
Infeções da pele e tecidos moles.
Profilaxia contra infeções pós-operatórias, especialmente quando
possa estar envolvida
uma flora aeróbica/anaeróbica mista em cirurgia convencional ou
laparoscopia:
-
Gastrointestinais,
-
Urinárias,
APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
-
Ginecológicas: histerectomia vaginal e outros procedimentos vaginais,
histerectomia abdominal.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento curativo:
•
1 ou 2 g de cefoxitina de 8 em 8 horas, ou 3-6 g/dia.
Profilaxia contra infeções pós-operatórias: a profilaxia
antibiótica deve ser administrada
por curtos períodos, normalmente limitada ao período
intraoperatório, por vezes 24 horas,
mas nunca deve exceder as 48 horas.
•
2 g administradas po