Cefotaxim 0,5 g Hexal

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Cefotaxim-Natrium

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefotaxime Sodium

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 0,524 Gramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1993-08-31

Características técnicas

Verlängerungsbescheid-Auflagenerfüllung
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_ _
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CEFOTAXIM 0,5 G HEXAL
®
, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
CEFOTAXIM 1,0 G HEXAL
®
, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
CEFOTAXIM 2,0 G HEXAL
®
, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium
Sonstiger Bestandteil: annähernd 48 mg Natrium/1 g Cefotaxim (entspr.
1,048 g Cefotaxim-
Natrium)
_Cefotaxim 0,5 g Hexal_
_®_
_ _
1 Injektionsflasche mit 0,524 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
Cefotaxim-Natrium 0,524 g, entsprechend 0,5 g Cefotaxim.
_Cefotaxim 1,0 g Hexal_
®
1 Injektionsflasche mit 1,048 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
Cefotaxim-Natrium 1,048 g, entsprechend 1,0 g Cefotaxim.
_Cefotaxim 2,0 g Hexal_
®
1 Infusionsflasche mit 2,096 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält:
Cefotaxim-Natrium 2,096 g, entsprechend 2,0 g Cefotaxim.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, die durch Cefotaxim-empfindliche Erreger
verursacht sind:
INFEKTIONEN
-
der Atemwege, einschließlich Hals und Nase
-
der Ohren
-
der Niere und ableitenden Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
der Knochen und Gelenke
-
der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe
Verlängerungsbescheid-Auflagenerfüllung
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-
des Bauchraumes, einschließlich Peritonitis
-
Meningitis
-
Sepsis
-
Endokarditis
Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch
Infektionen.
Cefotaxim ist zur Behandlung der Lues nicht geeignet.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers