CEFORAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

CEFALOSPORINAS

Área terapêutica:

CEFALOSPORINAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1994-12-09

Folheto informativo - Bula

CEFORAN
®
(cefotaxima sódica)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pó para solução injetável
1 g
1
CEFORAN
®
cefotaxima sódica
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
_ _
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável 1 g: embalagem contendo 1 frasco-ampola
+ 1 ampola diluente de 4 mL.
USO ENDOVENOSO OU INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cefotaxima
sódica........................................................................................................................................1,048
g*
*Equivalente a 1 g de cefotaxima base
Cada ampola diluente contém:
água para
injetáveis............................................................................................................................................4
mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções por
micro-organismos sensíveis à cefotaxima sódica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CEFORAN é um antibiótico cefalosporínico de terceira geração, com
atividade contra micro-organismos gram-
positivos e gram-negativos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CEFORAN não deve ser utilizado em casos de alergia ou intolerância
às cefalosporinas e às penicilinas.
CEFORAN é contraindicado à pacientes com história de
hipersensibilidade a cefotaxima e/ou a qualquer
componente da fórmula. Em caso de dúvida, é essencial que o médico
esteja presente durante a primeira
administração, para tratar qualquer possível reação anafilática
(reação alérgica).
Para formas farmacêuticas contendo lidocaína como diluente, CEFORAN
não deve ser utilizado nos casos de
histórico conhecido de alergia à lidocaína ou outros anestésicos
locais do tipo amida; obstrução cardíaca (quando
a passagem dos sinais elétricos entre o átrio e o ventrículo está
prejudicada) não ritmada; insufic

Características técnicas

CEFORAN
®
(cefotaxima sódica)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pó para solução injetável
1 g
1
CEFORAN
®
cefotaxima sódica
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
_ _
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável 1 g: embalagem contendo 1 frasco-ampola
+ 1 ampola diluente de 4 mL.
USO ENDOVENOSO OU INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cefotaxima
sódica........................................................................................................................................1,048
g*
*Equivalente a 1 g de cefotaxima base
Cada ampola diluente contém:
água para
injetáveis............................................................................................................................................4
mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
No tratamento de infecções por micro-organismos sensíveis à
cefotaxima sódica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cefotaxima sódica está comprovada nos estudos: “A
reappraisal of its Antibacterial Activity and pharmacokinetic
properties,
and a review of its therapeutic efficacy when administered twice daily
for the treatment of mild moderate in infections. Drugs” (Brodgen,
R.
N. 1997); “Safety profile and efficacy of cefotaxime for the
treatment of hospitalized children. Clinical infections diseases.”
(Jacobs, R. F.
1992); “Efficacy of a low dose of cefotaxime in serious chest
infections. Clinical investigations in critical care.” (Cade, J. F.
1992); “Efficacy
and safety of cefotaxime in the management of pediatric infections.”
(Jacobs, R. F. 1991).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A cefotaxima sódica é um antibiótico cefalosporínico
2-aminotiazolil de terceira geração para uso parenteral. A atividade
bactericida da
cefotaxima sódica resulta da inibição da síntese da parede
celular. A ce