Cefizox 2000 mg/20 ml Pó e solvente para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftizoxima

Disponível em:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Código ATC:

J01DD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftizoxime

Dosagem:

2000 mg/20 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injetável

Composição:

Ceftizoxima sódica 2280 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 3 unidade(s) - 20 ml

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ceftizoxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4672895 CNPEM: 50067540 CHNM: 10056218 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-12-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefizox, 1000 mg e 2000 mg, Pó e Solvente para Solução Injetável
Ceftizoxima sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefizox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefizox
3. Como utilizar Cefizox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefizox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefizox e para que é utilizado
O Cefizox é constituído por Ceftizoxima, que é uma Cefalosporina de
3ª geração, com a seguinte
classificação fármaco-terapêutica: 1.1.2.3, Cefalosporinas de 3ª
geração, código ATC: J01DD07.
Tal como os outros antibióticos betalactâmicos, possui uma ação
bactericida, por inibição da
síntese da parede celular bacteriana.
O Cefizox é uma cefalosporina resistente às betalactamases
(penicilinases e cefalosporinases) e
destinada a administração parentérica (IM, IV).
A Ceftizoxima é ativa contra um grande número de bactérias
Gram-positivas e Gram-negativas,
com especial incidência sobre E. coli, Klebsiella, Proteus Indole
positivo e H. influenzae. É
também eficaz contra Citrobacter, Enterobacter, Serratia e bactérias
anaeróbias.
O Cefizox, quando administrado nas doses recomendadas, alcança no
organismo concentrações
terapêuticas eficazes, sendo a sua vida média de cerca de 1,5 horas.
Os picos séricos obtidos são
de 60 mg/m

Características técnicas

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefizox 1000 mg/3 ml Pó e Solvente para Solução Injetável IM
Cefizox 1000 mg/10 ml Pó e Solvente para Solução Injetável IV
Cefizox 2000 mg/6 ml Pó e Solvente para Solução Injetável IM
Cefizox 2000 mg/20 ml Pó e Solvente para Solução Injetável IV
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Cada frasco de Cefizox 1000 mg contém 1057 mg de ceftizoxima sódica,
equivalente a 1000 mg
de ceftizoxima.
Cada frasco de Cefizox 2000 mg contém 2115 mg de ceftizoxima sódica,
equivalente a 2000 mg
de ceftizoxima
Cefizox 1000 mg contém 60 mg de sódio por frasco, equivalente a 3%
da ingestão diária máxima
recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Cefizox 2000 mg contém 120 mg de sódio por frasco, equivalente a 6%
da ingestão diária
máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e Solvente para Solução Injetável.
O Cefizox apresenta-se como frasco de vidro incolor, fecho por
cápsula inviolável e cujo
conteúdo é um pó branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
A Ceftizoxima é indicada para o tratamento das infeções do aparelho
respiratório e do aparelho
urinário, gonorreia não complicada, infeções intra-abdominais
incluindo as infeções biliares,
infeções ginecológicas, septicemia, infeções da pele e tecidos
moles, infeções do tecido ósseo e
articulações, bem como meningites.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A posologia habitual é de 1-2 g de Cefizox cada 8-12 horas, por via
intramuscular ou intravenosa.
A dose máxima diária recomendada é de 12 g.
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
As posologias recomendadas para as diferentes situações são as
seguintes:
Tipo de Infeção
Posologia recomendada
Inf. urinária não complicada
0,5 a 1 g, cada 12 h
Inf. em outros locais
1 g, cada 8 ou 12 h
Inf. graves
1-2 g, cada 8 a 12 h
Inf. muit