Cefixima InnFarm 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefixima

Disponível em:

INN Farm, d.o.o

Código ATC:

J01DD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefixima

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cefixima 447.63 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 5 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefixime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5606207 CNPEM: 50026461 CHNM: 10009161 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-09-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-09-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefixima InnFarm 400 mg comprimido revestido por película
(cefixima)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Cefixima InnFarm e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Cefixima InnFarm
3.Como tomar Cefixima InnFarm
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Cefixima InnFarm
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Cefixima InnFarme para que é utilizado
Cefixima InnFarm contém um medicamento designado por cefixima. Este
medicamento
pertence a um grupo de antibióticos designado por
“cefalosporinas”, que são utilizados
para tratar infeções causadas por bactérias. Cefixima InnFarm é
utilizado para tratar:
Infeção do ouvido médio
Infeção causada por um agravamento repentino de bronquite crónica
Infeção aguda não complicada da bexiga
Infeção não complicada nos rins
2.O que precisa de saber antes de tomar Cefixima InnFarm
Não tome Cefixima InnFarm
Se tem alergia (hipersensibilidade) à cefixima ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6: Conteúdo da embalagem e outras
informações).
Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de
antibiótico da família das
cefalosporinas.
Se já tiver tido uma reação alérgica grave a um antibiótico
derivado da penicilina ou a
qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico.
APROVADO EM
29-09-2014
INFARMED
Não t

Características técnicas

APROVADO EM
29-09-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Cefixima InnFarm 400 mg comprimido revestido por película.
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de cefixima
(sob a forma tri-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
*Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor branca a uma cor
ligeiramente creme,
oblongos e biconvexos com uma linha divisória numa das faces do
comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
As dimensões de cada comprimido são de aproximadamente 20,0 mm x 8,0
mm.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Cefixima InnFarm está indicado no tratamento das seguintes infeções
causadas por
microrganismos suscetíveis (ver secção 5.1.):
Exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC)
Otite média aguda
Cistite aguda não complicada
Pielonefrite não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
29-09-2014
INFARMED
Posologia
Adultos: A dose recomendada para os adultos é de 400 mg todos os
dias, administrada
em duas doses iguais de 200 mg a cada 12 horas.
Idosos
Os doentes idosos podem receber a mesma dose recomendada para os
adultos. A função
renal deve ser avaliada e a dose deve ser ajustada em casos de
insuficiência renal grave
(ver “Posologia em casos de insuficiência renal”) (ver acima e a
secção 4.4.).
Adolescentes com mais de 12 anos de idade
devem ser tratados com a dose recomendada para os adultos (400 mg
todos os dias,
administrada em duas doses iguais de 200 mg a cada 12 horas).
Crianças com idade inferior a 12 anos
A forma farmacêutica de comprimido não é adequada para crianças
com menos de
12 anos de idade.
Insuficiência renal
A cefixima pode ser administrada na presença de uma função renal
comprometida. Nos
doentes com depur