Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefixima

Disponível em:

Labesfal Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda

Código ATC:

J01DD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefixima

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Cefixima 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 8 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefixime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2950699 CNPEM: 50004778 CHNM: 10009161 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-06-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral
-Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
_ _
_COMPOSIÇÃO:_
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos:
-Cada comprimido contém 400 mg de cefixima.
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral:
-Cada colher-medida (5 ml) de suspensão contém 100 mg de cefixima.
_ _
_FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:_
Comprimidos revestidos em embalagens de 1, 6 e 12 comprimidos
Pó para suspensão oral em frascos de 60 ml e 100 ml.
_ _
_ _
_CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA:_
I-1b-(3) Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Cefalosporinas de 3ª geração.
_ _
_TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:_
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.
3465-501 Campo de Besteiros
Portugal
_ _
_INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:_
A cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por
agentes sensíveis:
otite média aguda; infecções do tracto respiratório superior
(faringites, amigdalites,
sinusites
agudas);
infecções
do
tracto
respiratório
inferior
(bronquite
aguda,
exacerbações agudas da bronquite crónica, pneumonia,
bronquiectasias infectadas);
Infecções
do
tracto
urinário
(cistite
aguda,
cisto
uretrite,
pielonefrite
aguda
não
complicada).
APROVADO EM
29-06-2004
INFARMED
O espectro da acção antibacteriana da cefixima é bastante largo,
como se refere a
seguir:
Cocos Gram-positivos:
São sensíveis às baixas concentrações os _ Streptococcus
pneumoniae, agalactiae _ e
_pyogenes_ (CIM90 entre 0,1 e 0,5 mcg/ml). Como sucede com todos os
antibióticos beta
lactâmicos, os estreptococos de tipo D (enterococos) são
clinicamente resistentes.

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada colher medida de suspensão reconstituída (5 ml) contém 100 mg
de cefixima.
Cada comprimido contém 400 mg de cefixima.
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de cor branca com ranhura mediana.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por
agentes sensíveis: otite
média aguda; infecções do tracto respiratório superior
(faringites, amigdalites, sinusites
agudas); infecções do tracto respiratório inferior (bronquiectasias
infectadas, exacerbações
agudas da bronquite crónica, pneumonia); uretrite e cervicite
gonocócica não complicada.
4.2 Posologia e modo de administração
A absorção da cefixima não é significativamente modificada pela
presença de alimentos, pelo
que o medicamento poderá ser administrado com uma refeição.
Suspensão oral:
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte: 8 mg/kg,
diariamente, de 24 em 24
horas.
Em termos de forma farmacêutica, a posologia é geralmente, a
seguinte:
Crianças dos 2 aos 4 anos: de 24 em 24 horas, 1 colher-medida; de 12
em 12 horas, ½ colher-
medida.
Crianças dos 5 aos 8 anos: de 24 em 24 horas, 2 colheres-medida; de
12 em 12 horas, 1
colher-medida.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Crianças dos 9 aos 12 anos: de 24 em 24 horas, 3 colheres-medida; de
12 em 12 horas, 1½
colheres-medida.
Doentes com insuficiência renal: O medicamento pode ser administrado
a doentes com
insuficiência renal. Nos doentes com depuração da creatinina igual
ou superior a 20 ml/min.
utilizar as doses indicas acima; se a depuração da cr