Cefiksim Nectar 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

cefiksim trihidrat

Disponível em:

Neclife PT Unipessoal, Lda., Rua Brito Pais 8c, Alges, Portugal

Código ATC:

J01DD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

cefiksim trihidrat

Dosagem:

100 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

prašak za oralnu suspenziju

Composição:

Urbroj: svakih 5 ml pripremljene suspenzije sadržava cefiksim trihidrat što odgovara 100 mg cefiksima

Tipo de prescrição:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta

Resumo do produto:

Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 50 ml suspenzije, oralna štrcaljka, u kutiji [HR-H-761330730-01]; 1 bočica s praškom za pripremu 100 ml suspenzije, oralna štrcaljka, u kutiji [HR-H-761330730-02] Urbroj: 381-12-01/154-23-04

Data de autorização:

2023-06-06

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFIKSIM NECTAR 100 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
cefiksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Cefiksim Nectar i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefiksim Nectar
3. Kako uzimati Cefiksim Nectar
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Cefiksim Nectar
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFIKSIM NECTAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefiksim Nectar prašak za oralnu suspenziju (u ovoj uputi nazvan
“Cefiksim Nectar“) pripada skupini
lijekova koji se nazivaju cefalosporini, a primijenjuju se za
liječenje blage do srednje teške infekcije
uzrokovane osjetljivim organizmima.
Cefiksim Nectar koristi se u liječenju:

akutne infekcije srednjeg uha,

infekcije koja uzrokuje naglo pogoršanje dugotrajnog bronhitisa,

nekomplicirane akutne infekcije mokraćnog mjehura,

akutne bakterijske infekcije grla,

nekomplicirane akutne infekcije mokraćnog sustava (nekomplicirani
akutni cistitis),

nekomplicirane akutne gonoreje.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFIKSIM NECTAR
NEMOJTE UZIMATI CEFIKSIM NECTAR

ako ste alergični na cefiksim ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Alergijska reakcija može uključivati osip, svrbež, teškoće u
disanju ili oticanje lica, usnica,
grla ili jezika.

ako ste alergični na bilo koji drugi antibiotik iz skupine
cefalosporina,

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju na pe

Características técnicas

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Cefiksim Nectar 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svakih 5 ml pripremljene suspenzije sadržava cefiksim trihidrat što
odgovara 100 mg cefiksima.
Pomoćne tvari: Ovaj lijek sadrži otprilike 2, 33 g saharoze i 10,0
mg natrijevog benzoata u svakih 5 ml
nakon rekonstitucije.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Bjelkasti do blijedo žuti granulirani prašak okusa jagode i guarane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefiksim je indiciran za liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima osjetljivim na
cefiksim (vidjeti dio 4.4. i 5.1.):

akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa

akutni otitis media (AOM)

nekomplicirani akutni cistitis

nekomplicirani pijelonefritis

akutni bakterijski faringitis

nekomplicirana akutna gonoreja
Uporabu cefiksima treba rezervirati za infekcije za čije se
uzročnike zna ili se sumnja da su otporni na
druge uobičajene antibakterijske lijekove. Potrebno je uzeti u obzir
službene smjernice o pravilnom
korištenju antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Način primjene: kroz usta
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA (ILI VIŠE OD 50 KG
TJELESNE MASE)
Preporučena doza za odrasle je 400 mg dnevno, primijenjena kao
pojedinačna doza ili podijeljena u
dvije jednake doze od 200 mg svakih 12 sati (vidjeti dio 4.4. i 5.1.).
Uobičajeno trajanje liječenja je 7 dana. Po potrebi liječenje se
može produžiti na 14 dana.

400 mg (1-2 doze), 7 do 10 dana za akutni otitis media (AOM) i akutni
bakterijski faringitis

400 mg (1-2 doze), 1 do 3 dana za nekomplicirani akutni cistitis u
žena

400 mg (1 doza), 1 dan za nekompliciranu gonoreju
H A L M E D
06 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
STARIJE OSOBE
U starijih bolesnika mogu se primijeniti iste doze koje se
preporučuju za odrasle. Potrebno je utvrditi
funkciju bubrega te prilagoditi dozu u slučaju teškog o�