Cefepima Norameda 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefepima

Disponível em:

UAB Norameda.

Código ATC:

J01DE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefepima

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Dicloridrato de cefepima mono-hidratado 1190 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Classe:

1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefepime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5615430 CNPEM: N/A CHNM: 10053841 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-06-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefepima Norameda 1 g pó para solução injetável ou para perfusão
Cefepima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Cefepima Norameda e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Cefepima Norameda
Como utilizar Cefepima Norameda
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Cefepima Norameda
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Cefepima Norameda e para que é utilizado
Cefepima Norameda é um antibiótico administrado por perfusão (gota
a gota) ou por
injeção lenta, em casos especiais por injeção num músculo
profundo.
A cefepima pertence a um grupo de antibióticos chamados
cefalosporinas. Estes
antibióticos são bastante parecidos com a penicilina.
Cefepima Norameda é eficaz contra certos tipos de bactérias
sensíveis à substância
ativa cefepima.
É adequada para o tratamento de infeções em adultos, como por
exemplo:
infeções dos pulmões (pneumonia),
infeções graves da bexiga e dos rins (trato urinário),
infeções da pele e das camadas debaixo da pele,
febre nos doentes com uma redução moderada ou grave no número de
certos
glóbulos brancos.
infeções abdominais (peritonite, infeções da vesícula)
É adequado para o tratamento de infeções em crianças, como por
exemplo:
infeções graves dos pulmões (pneumonia),
infeções graves da bexiga e dos rins (trato urinário),
infeç�

Características técnicas

APROVADO EM
26-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefepima Norameda 1 g pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 1 g de cefepima como dicloridrato
mono-
hidratado de cefepima
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó branco a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes:
Infeções causadas por agentes patogénicos suscetíveis à cefepima:
pneumonia
Infeções graves do trato urinário
infeções de pele e dos tecidos moles
tratamento
empírico
de
doentes
com
neutropenia
febril:
A
cefepima
como
monoterapia é indicada em doentes com neutropenia febril. Em doentes
com risco
elevado de infeções graves (como por exemplo, doentes submetidos
recentemente a
um transplante de medula óssea, com hipotensão na apresentação,
com uma
malignidade hematológica subjacente ou neutropenia grave ou
prolongada), a
monoterapia antimicrobiana pode não ser adequada. Não existem dados
suficientes
para atestar a eficácia da monoterapia com cefepima nesses doentes
Infeções intra-abdominais graves/complicadas, incluindo peritonite e
infeção da
vesícula
Crianças (2 meses a 12 anos)
Para o tratamento de infeções causadas por agentes patogénicos
suscetíveis à
cefepima:
pneumonia grave
infeções graves do trato urinário
infeções de pele e dos tecidos moles
tratamento empírico de doentes com neutropenia febril:
APROVADO EM
26-03-2020
INFARMED
A cefepima como monoterapia é indicada em doentes com neutropenia
febril. Em
doentes
com
risco
elevado
de
infeções
graves
(como
por
exemplo,
doentes
submetidos recentemente a um transplante de medula óssea, com
hipotensão na
apresentação, com uma malignidade hematológica subjacente ou
neutropenia grave
ou prolongada), a monoterapia antimicrobiana pode não ser adequada
Não existem dados suficientes para