Cefepima Hikma 2000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefepima

Disponível em:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Código ATC:

J01DE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefepima

Dosagem:

2000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Cefepima 2000 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Classe:

1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefepime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5626262 CNPEM: N/A CHNM: 10045830 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-11-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefepima Hikma 1000 mg e 2000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Cefepima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.O que é Cefepima Hikma e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Cefepima Hikma
3.Como utilizar Cefepima Hikma
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Cefepima Hikma
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Cefepima Hikma e para que é utilizado
Cefepima Hikma está indicado no tratamento de infeções causadas por bactérias
sensíveis à cefepima, nomeadamente:
Infeções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia nosocomial e adquirida
na comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica e infeção
bacteriana secundária da bronquite aguda;
Infeções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite, como não complicadas;
Infeções da pele e estruturas da pele;
Infeções intrabdominais, incluindo peritonite, e infeções do trato biliar;
Infeções ginecológicas;
Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se
suspeita estar associada com quaisquer das infeções listadas acima;
Meningite bacteriana em lactentes e crianças;
Tratamento empírico na neutropenia febril.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado
de agentes antibacterianos.
2.O que precisa

Características técnicas

APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Cefepima Hikma 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Cefepima Hikma 2000 mg pó para solução injetável ou para perfusão
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um frasco para injetáveis contém 1 g de cefepima.
Um frasco para injetáveis contém 2 g de cefepima.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão
Pó cor branca a amarelo pálido
4.INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Cefepima Hikma está indicado no tratamento de infeções causadas por bactérias
sensíveis à cefepima, nomeadamente:
. Infeções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia nosocomial e adquirida
na comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica e infeção
bacteriana secundária da bronquite aguda;
.
Infeções
do
trato
urinário
complicadas,
incluindo
pielonefrite,
como
não
complicadas;
. Infeções da pele e estruturas cutâneas;
. Infeções intrabdominais, incluindo peritonite, e infeções do trato biliar;
. Infeções ginecológicas;
. Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se
suspeita estar associada com quaisquer das infeções listadas acima;. Meningite
bacteriana em lactentes e crianças;
. Tratamento empírico na neutropenia febril;
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado
de agentes antibacterianos.
4.2. Posologia e modo de administração
Cefepima Hikma pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Após reconstituição a solução é incolor a âmbar.
A dose usual e a via de administração variam de acordo com a suscetibilidade do
microrganismo causador, a gravidade da infeção, a função renal e as condições
gerais do doente.
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
A via de administração IV é preferível nos doentes com infeções graves ou em risco
de vida, particularmente se houver a pos