CEFAMAM LC 200 mg Intramamární suspenze

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Cefalexin

Disponível em:

Bioveta, a.s.

Código ATC:

QJ51DB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefalexin (Cefalexinum)

Forma farmacêutica:

Intramamární suspenze

Grupo terapêutico:

dojnice v laktaci

Área terapêutica:

První generace cefalosporinů

Resumo do produto:

Kódy balení: 9910794 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor

Data de autorização:

2024-03-07

Folheto informativo - Bula

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. Název veterinárního léčivého přípravku
CEFAMAM LC 200 mg intramamární suspenze pro skot
Cefalexinum
2. Složení
Jeden aplikátor (9,2 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Cefalexinum 200 mg
(jako cefalexinum monohydricum 210,4 mg)
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol (E320)1,8 mg
Béžová, nažloutlá olejovitá suspenze.
3.Cílové druhy zvířat
Skot (dojnice v laktaci)
4. Indikace pro použití
Léčba mastitid laktujících dojnic vyvolaných mikroorganismy citlivými k cefalexinu.
5. Kontraindikace
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
6. Zvláštní upozornění
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Byla popsána zkřížená rezistence mezi cefalosporiny a jinými beta-laktamovými antibiotiky.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku kultivace a stanovení citlivosti mikroorganismů
pocházejících z výskytu případu onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutno zahájit terapii
na základě místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informací o citlivosti cílové
bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v této příbalové informaci, může zvýšit
prevalenci bakterií rezistentních k cefalexinu a snížit účinnost terapie ostatními cefalosporiny a beta-
laktamy z důvodu možné zkřížené rezistence.
Cefalexin náleží do kategorie C dle klasifikace AMEG. Jako lék první volby by mělo být použito
antibiotikum s nižším rizikem selekce rezistence k antimikrobikům (nižší AMEG kategorie), pokud
testování citlivosti a farmakokinetická a farmakodynamická charakteristika antibiotika naznačují
vhodnost tohoto postupu pro zajištění účinnosti léčby.
Zvláštní opatření p

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFAMAM LC 200 mg intramamární suspenze pro skot
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden aplikátor (9,2 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Cefalexinum 200 mg
(jako cefalexinum monohydricum 210,4 mg)
Pomocné látky:
Kvalitativní složení pomocných látek a
dalších složek
Kvantitativní složení, pokud je tato
informace nezbytná pro řádné podání
veterinárního léčivého přípravku
Butylhydroxyanisol (E320) 1,8 mg
Hydrogenovaný ricinový olej
Čištěný podzemnicový olej
Béžová, nažloutlá olejovitá suspenze
3.KLINICKÉ INFORMACE
3.1Cílové druhy zvířat
Skot (dojnice v laktaci)
3.2Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat
Léčba mastitid laktujících dojnic vyvolaných mikroorganismy citlivými k cefalexinu.
3.3Kontraindikace
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
3.4Zvláštní upozornění
Byla popsána zkřížená rezistence mezi cefalosporiny a jinými beta-laktamovými antibiotiky.
3.5Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku kultivace a stanovení citlivosti mikroorganismů
pocházejících z výskytu případu onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutno zahájit terapii
na základě místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informací o citlivosti cílové
bakterie.