Cefadroxil Mylan 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefadroxil

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

J01DB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefadroxil

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Cefadroxil, mono-hidratado 1050 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

1.1.2.1 - Cefalosporinas de 1ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cefadroxil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4685491 CNPEM: 50067451 CHNM: 10018993 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-11-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-07-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cefadroxil Mylan, 1000 mg, Comprimidos
Cefadroxil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Cefadroxil Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cefadroxil Mylan
3. Como tomar Cefadroxil Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefadroxil Mylan
6. Outras informações
1. O que é Cefadroxil Mylan e para que é utilizado
O cefadroxil é um antibacteriano cefalosporínico bactericida,
resistente à maioria das
beta-lactamases e activo contra um largo espectro de microorganismos
Gram-
positivos e limitado a alguns Gram-negativos.
Está
indicado
no
tratamento
das
seguintes
infecções
quando
provocadas
por
bactérias susceptíveis:
- Infecções do tracto respiratório superior, por ex., infecções
nos ouvidos, nariz e
garganta, tais como otite média, sinusite, amigdalite e faringite;
- Infecções do tracto geniturinário, por ex., pielonefrite, cistite
e uretrite;
- Infecções cutâneas e dos tecidos moles, por ex., furunculose,
piodermia e
impetigo.
2. Antes de tomar Cefadroxil Mylan
Não tome Cefadroxil Mylan
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
activa
ou
a
qualquer
outro
componente de Cefadroxil Mylan.
Se tem alergia (hipersensibilidade) às penicilinas ou às
cefalosporinas.
Tome especial cuidado com Cefadroxil Mylan
Recomenda-se precaução especial em doentes que manifestaram
reacção alérgica à
penicilina ou a outros beta-lactâmicos.
Como
com
outros
antibacterianos,
o
uso
de
cefadroxil
pode
originar
um
sobrecresci

Características técnicas

APROVADO EM
13-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefadroxil Mylan, 1000 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Cefadroxil mono-hidratado
1,05 g (<> 1 g de cefadroxil anidro)
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos, brancos e oblongos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
O cefadroxil é um antibacteriano cefalosporínico bactericida,
resistente à maioria das
beta-lactamases e activo contra um largo espectro de microorganismos
Gram-
positivos e limitado a alguns Gram-negativos.
Está
indicado
no
tratamento
das
seguintes
infecções
quando
provocadas
por
bactérias susceptíveis:
- Infecções do tracto respiratório superior, por ex., infecções
nos ouvidos, nariz e
garganta, tais como otite média, sinusite, amigdalite e faringite;
- Infecções do tracto geniturinário, por ex., pielonefrite, cistite
e uretrite;
- Infecções cutâneas e dos tecidos moles, por ex., furunculose,
piodermia e
impetigo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Adultos:
Dose recomendada: 1 a 2 gramas por dia em infecções correntes, dados
em duas
tomas.
Em infecções mais graves pode aumentar-se para 75 a 100 mg / Kg /
dia.
Crianças:
Dose recomendada nas infecções correntes: 25 a 50 mg Kg / dia.
Em infecções mais graves pode aumentar-se para 75 a 100 mg / Kg /
dia.
Os comprimidos de Cefadroxil Mylan não são recomendados para
crianças com idade
inferior a 12 anos ou com peso inferior a 30 kg.
APROVADO EM
13-07-2018
INFARMED
O tratamento deve ser prolongado até 2 a 3 dias após o
desaparecimento dos
sintomas clínicos.
No caso de infecções por estreptococus é recomendado um mínimo de
10 dias de
tratamento.
Os
comprimidos
de
Cefadroxil
Mylan
devem
ser
tomados
às
refeições.
Os
comprimidos devem ser ingeridos com bastante líquido.
Função renal diminuída:
Na insuficiência renal o tempo de semi-vida do cefadroxil no plasma
é prolongado.
A dose rec