CEFACLOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEFACLOR

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

CEFALOSPORINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFACLOR

Área terapêutica:

CEFALOSPORINAS

Resumo do produto:

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1023505400027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 (EMB FRAC) - 1023505400035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1023505400043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-06-13

Folheto informativo - Bula

cefaclor
EMS S/A.
cápsula dura
500 mg
BULA PARA O PACIENTE
CEFACLOR
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME GENÉRICO: cefaclor
APRESENTAÇÕES
O cefaclor 500mg cápsula
dura
é apresentado em embalagens contendo 10, 30 (embalagem
fracionável) e 60
(embalagem fracionável).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de cefaclor 500 mg contém:
cefaclor
monoidratado*.....................................................................524,480
mg
excipientes** q.s.p.
..............................................................................1
cápsula
*Equivalente a 500 mg de cefaclor.
**talco, estearato de magnésio e croscarmelose sódica.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cefaclor é indicado para o
tratamento das seguintes
infecções causadas por cepas de microrganismos sensíveis a este
antibiótico:
Otite média causada por _S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes
_(beta-hemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis._
Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia_,
_causadas por _S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes_
(beta-hemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis._Infecções do trato
respiratório superior, incluindo faringite e tonsilite
(amigdalite), causadas por _ S. pyogenes _ (beta-hemolíticos do grupo
A) e _ M. catarrhalis_. Infecções do trato urinário,
incluindo pielonefrite (infecção das vias urinarias superiores) e
cistite (infecção urinária), causadas por _ E. coli, P._
_mirabilis, Klebsiella sp _ e estafilococos coagulase-negativo.
Infecções da pele e anexos causadas por _ S. aureus _ e _ S._
_pyogenes _(beta-hemolíticos do grupo A).Sinusites uretrites
gonocócicas (processos infeccioso da uretra causado pelo
agente bacteriano da gonorréia).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cefaclor apresenta ação
bactericida, assim sendo, destrói as
bactérias causadoras do processo infeccioso. O início da ação
ocorre em 30 minutos da administração oral.
3.
QUANDO

Características técnicas

cefaclor
EMS S/A.
cápsula dura
500 mg
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
CEFACLOR
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME GENÉRICO: cefaclor
APRESENTAÇÕES
O cefaclor 500mg cápsula dura é apresentado em embalagens contendo
10, 30 (embalagem fracionável) e 60 (embalagem fracionável).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de cefaclor 500 mg contém:
cefaclor
monoidratado*.....................................................................524,480
mg
excipientes** q.s.p.
..............................................................................1
cápsula
*Equivalente a 500 mg de cefaclor.
**talco, estearato de magnésio e croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cefaclor é indicado para o tratamento das seguintes infecções
causadas por cepas de microrganismos sensíveis a este antibiótico:
Otite média causada por _S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes
_(beta-hemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis. _
Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia_,
_causadas por _S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes
_(beta-hemolíticos do grupo A) e
_M. catarrhalis. _
Infecções do trato respiratório superior, incluindo faringite e
tonsilite (amigdalite), causadas por _ S. pyogenes _
(beta-hemolíticos do grupo A) e _ M. _
_catarrhalis_.
Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite (infecção das
vias urinarias superiores) e cistite (infecção urinária), causadas
por _ E. coli, P. _
_mirabilis, Klebsiella sp _e estafilococos coagulase-negativo.
Infecções da pele e anexos causadas por _S. aureus _e _S. pyogenes
_(beta-hemolíticos do grupo A).
Sinusites.
Uretrites gonocócicas (processos infeccioso da uretra causado pelo
agente bacteriano da gonorréia).
Para determinar a sensibilidade do patógeno ao cefaclor, devem ser
feitos testes de sensibilidade e culturas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Otite Média Aguda
1
: Em estudo realizado com quarenta crianças d