CECOFLAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACECLOFENACO

Disponível em:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACECLOFENACO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT ENV AL X 12  - 1039200560043 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 16 - 1039200560051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 24  - 1039200560061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 480 - 1039200560078 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-05-16

Folheto informativo - Bula

1
Bula do Paciente
BULA_CECOFLAN VITAMEDIC 2016 - XXXXXX - 03/16A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Cecoflan
aceclofenaco
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100mg
2
Bula do Paciente
BULA_CECOFLAN VITAMEDIC 2016 - XXXXXX - 03/16A
CECOFLAN
®
ACECLOFENACO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 100MG: Embalagem contendo 12 comprimidos
revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
aceclofenaco.......................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: dióxido de titânio, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
hipromelose + macrogol, povidona, cloreto de metileno*, álcool
etílico*.
* Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CECOFLAN
®
(aceclofenaco) está indicado para o tratamento de processos dolorosos
e inflamatórios tais como:
dores de dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores
pós-cirúrgicas (após o parto normal, após
extração dentária), dores nas articulações dos ombros e
reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite e
espondilite anquilosante. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CECOFLAN
®
(aceclofenaco) é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que
é estruturalmente semelhante
ao diclofenaco. Apresenta efeitos na inflamação, possuindo
propriedades analgésicas e anti-inflamatórias, o que
leva ao alívio de diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CECOFLAN
®
(aceclofenaco) é contraindicado em caso de hipersensibilidade
(alergia) conhecida ao
aceclofenaco e/ou a qualquer componente da formul

Características técnicas

1
Bula do Profissional
BULA_CECOFLAN VITAMEDIC 2016 - XXXXXX - 03/16A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Cecoflan
aceclofenaco
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100mg
2
Bula do Profissional
BULA_CECOFLAN VITAMEDIC 2016 - XXXXXX - 03/16A
CECOFLAN
®
ACECLOFENACO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 100MG: Embalagem contendo 12 comprimidos
revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
aceclofenaco.......................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: dióxido de titânio, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
hipromelose + macrogol, povidona, cloreto de metileno*, álcool
etílico*.
* Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CECOFLAN
®
(aceclofenaco) está indicado para o tratamento de processos álgicos
e inflamatórios tais como:
dores de dente, traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas
pós-cirúrgicas (pós-episiotomia, após
extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos
extra-articulares (transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose e
espondilite anquilosante.
CECOFLAN
®
(aceclofenaco) creme é indicado para todo tipo de processos locais
dolorosos e inflamatórios,
inclusive traumatismos e patologias inflamatórias agudas ou crônicas
da musculatura esquelética, como
tendinite, tenossinovite, dor articular, luxação, periartrite,
distensão, lumbago sem outra especificação e
torcicolo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada inicialmente
em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e controlados,
que envolveram 367 ( e 378 pacientes,
respec