Caverject 0.02 mg/1 ml Pó e solvente para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprostadilo

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

G04BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprostadilo

Dosagem:

0.02 mg/1 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injetável

Composição:

Alprostadilo 0.02 mg

Via de administração:

Via intracavernosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1 ml

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

alprostadil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2226389 CNPEM: 50067419 CHNM: 10021570 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1994-06-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Caverject 10 microgramas/ml, pó e solvente para solução injetável
Caverject 20 microgramas/ml, pó e solvente para solução injetável
Alprostadilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Caverject e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Caverject
3. Como utilizar Caverject
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Caverject
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Caverject e para que é utilizado
Caverject é um medicamento vasodilatador utilizado na disfunção
erétil.
Caverject está indicado nas seguintes situações:
Tratamento da disfunção erétil
Diagnóstico da disfunção erétil como adjuvante de outros testes.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Caverject
Não utilize Caverject
- Se tem alergia ao alprostadilo ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- Se o seu estado de saúde pode predispor para priapismo, como é o
caso dos doentes sofrendo
de anemia falciforme, ou com traço falciforme, mieloma múltiplo ou
leucemia;
- Se tem deformações anatómicas do pénis, tais como curvatura,
fibrose cavernosa ou doença
de Peyronie;
- Se tem alguma prótese no pénis;
- Se não lhe foi aconselhada ou lhe é contraindicada a atividade
sexual.
Caverject não deve ser administrado a crianças (ver secção
“Inform

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Caverject, 10 microgramas/ml, pó e solvente para solução
injetável.
Caverject, 20 microgramas/ml, pó e solvente para solução
injetável.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Caverject contém alprostadilo como substância ativa.
Após reconstituição com 1 ml de solvente, origina uma solução com
10 ou
20 microgramas/ml de alprostadilo.
Excipientes com efeito conhecido:
O pó para solução injetável contém sódio.
Cada seringa para injetáveis com 1 ml de solvente (incluída na
embalagem) contém álcool
benzílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Caverject está indicado nas seguintes situações:
Tratamento da disfunção erétil com origem neurogénica, vascular,
psicogénica ou etiologia
mista.
No diagnóstico da disfunção erétil, como adjuvante de outros
testes.
Caverject não é indicado para utilização pediátrica (ver secção
4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
O Caverject é administrado por injeção intracavernosa direta.
Recomenda-se uma agulha para
injeção de calibre compreendido entre 27 e 30 Gauge. A dose de
Caverject deve ser
individualizada através de um escalonamento cuidado de doses,
efetuado sob supervisão
médica.
As primeiras injeções de Caverject devem ser realizadas por pessoal
médico treinado. Após
instrução e treino adequado do utilizador, o alprostadilo pode ser
injetado em casa. Caso
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
esteja planeada a autoadministração o médico deve avaliar a
habilidade e competência do
utilizador na realização de tal procedimento. A injeção
intracavernosa deve ser feita em
condições estéreis. A injeção é normalmente administrada no
terço proximal do pénis, ao
longo de qualquer uma das zonas dorso-laterais. Deve-se evitar a
injeção em veias visíveis.
A