País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprostadilo
Laboratórios Pfizer, Lda.
G04BE01
Alprostadilo
0.01 mg/1 ml
Pó e solvente para solução injetável
Alprostadilo 0.01 mg
Via intracavernosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1 ml
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
N/A
alprostadil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2226280 CNPEM: 50067400 CHNM: 10044397 Comercializado
Autorizado
1994-06-06
APROVADO EM 12-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Caverject 10 microgramas/ml, pó e solvente para solução injetável Caverject 20 microgramas/ml, pó e solvente para solução injetável Alprostadilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Caverject e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Caverject 3. Como utilizar Caverject 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Caverject 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Caverject e para que é utilizado Caverject é um medicamento vasodilatador utilizado na disfunção erétil. Caverject está indicado nas seguintes situações: Tratamento da disfunção erétil Diagnóstico da disfunção erétil como adjuvante de outros testes. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Caverject Não utilize Caverject - Se tem alergia ao alprostadilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se o seu estado de saúde pode predispor para priapismo, como é o caso dos doentes sofrendo de anemia falciforme, ou com traço falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia; - Se tem deformações anatómicas do pénis, tais como curvatura, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie; - Se tem alguma prótese no pénis; - Se não lhe foi aconselhada ou lhe é contraindicada a atividade sexual. Caverject não deve ser administrado a crianças (ver secção “Inform Leia o documento completo
APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Caverject, 10 microgramas/ml, pó e solvente para solução injetável. Caverject, 20 microgramas/ml, pó e solvente para solução injetável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Caverject contém alprostadilo como substância ativa. Após reconstituição com 1 ml de solvente, origina uma solução com 10 ou 20 microgramas/ml de alprostadilo. Excipientes com efeito conhecido: O pó para solução injetável contém sódio. Cada seringa para injetáveis com 1 ml de solvente (incluída na embalagem) contém álcool benzílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Caverject está indicado nas seguintes situações: Tratamento da disfunção erétil com origem neurogénica, vascular, psicogénica ou etiologia mista. No diagnóstico da disfunção erétil, como adjuvante de outros testes. Caverject não é indicado para utilização pediátrica (ver secção 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração O Caverject é administrado por injeção intracavernosa direta. Recomenda-se uma agulha para injeção de calibre compreendido entre 27 e 30 Gauge. A dose de Caverject deve ser individualizada através de um escalonamento cuidado de doses, efetuado sob supervisão médica. As primeiras injeções de Caverject devem ser realizadas por pessoal médico treinado. Após instrução e treino adequado do utilizador, o alprostadilo pode ser injetado em casa. Caso APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED esteja planeada a autoadministração o médico deve avaliar a habilidade e competência do utilizador na realização de tal procedimento. A injeção intracavernosa deve ser feita em condições estéreis. A injeção é normalmente administrada no terço proximal do pénis, ao longo de qualquer uma das zonas dorso-laterais. Deve-se evitar a injeção em veias visíveis. A Leia o documento completo