Cataflam 50 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Diclofenac, potássio 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9716522 CNPEM: 50004638 CHNM: 10008320 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-07-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cataflam 50 mg comprimidos revestidos
diclofenac de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cataflam e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cataflam
3. Como tomar Cataflam
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cataflam
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cataflam e para que é utilizado
Cataflam pertence a um grupo de medicamentos designados por
anti-inflamatórios
não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da
inflamação.
Cataflam alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e
dor, através do
bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis
pela inflamação,
dor e febre. Não exerce qualquer efeito sobre as causas da
inflamação ou da febre.
Nas crises de enxaqueca, Cataflam é eficaz no alívio das dores de
cabeça, bem como
nos sintomas acompanhantes como as náuseas e vómitos.
Cataflam pode ser utilizado para o tratamento de curta duração
durante o período
sintomático agudo das seguintes patologias:
- entorses, distensões ou outras lesões;
- dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica;
- condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais
dolorosos;
- crises de enxaqueca;
-dores nas costas, “rigidez do ombro”, “cotovelo de tenista” e
outras form

Características técnicas

APROVADO EM
02-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cataflam 50 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é o acetato de
[
o-
[
(2,6-diclorofenil)-amino
]
-fenil de potássio
(=diclofenac potássico).
Um comprimido revestido de Cataflam contém 50 mg de diclofenac de
potássio. Em
Cataflam, o ião de sódio do diclofenac sódico foi substituído por
um ião de potássio.
Excipientes com efeito conhecido:
sacarose – 67,362 mg
sódio - 0,9 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
Comprimido biconvexo, redondo, vermelho acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cataflam 50 mg deverá ser utilizado para o tratamento a curto prazo
durante o
período sintomático agudo das seguintes patologias:
- dor, inflamação e edema pós-traumáticos, por exemplo, devido a
entorses.
- dor, inflamação e edema pós-operatórios, por exemplo, na
sequência de cirurgia
estomatológica ou ortopédica.
- dor e/ou estados inflamatórios em ginecologia, por exemplo,
dismenorreia primária
ou anexite.
- sindromes dolorosos da coluna vertebral.
- reumatismo não articular.
- crises de enxaqueca
4.2 Posologia e modo de administração
Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e
administrada
a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível.
APROVADO EM
02-02-2022
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz
necessária durante o mais curto período de tempo necessário para
controlar os
sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de
utilização).
Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco
de líquido,
de preferência antes das refeições e não devem ser divididos ou
mastigados.
Adultos
A dose diária inicial recomendada é de 100 a 150 mg. Nos casos
ligeiros, 75 a 100
mg diári