Casenlax 4000 mg Pó para solução oral em saqueta

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Macrogol

Disponível em:

Casen Recordati, S.L.

Código ATC:

A06AD15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Macrogol

Dosagem:

4000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral em saqueta

Composição:

Macrogol 4000 4 g

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

macrogol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5436506 CNPEM: 50038028 CHNM: 10068455 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Casenlax 4g Pó para Solução oral em saqueta
Macrogol 4000
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Casenlax e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Casenlax
3.Como tomar Casenlax
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Casenlax
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Casenlax e para que é utilizado
O nome deste medicamento é Casenlax 4g Pó para Solução oral em
saqueta.
Casenlax
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
de
laxantes
osmóticos.
Os
laxantes
osmóticos
são
medicamentos
que
permitem
que
a
quantidade de água na matéria fecal seja aumentada, tornando-a mais
fácil de
passar.
Casenlax é indicado para o tratamento sintomático da prisão de
ventre (obstipação)
em crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 8 anos de
idade.
Deve ser utilizado com alterações apropriadas da dieta e estilo de
vida (ver secção
2).
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Este medicamento contém Macrogol (PEG= polietilenoglicol).
Em caso de prisão de ventre (obstipação), o período máximo de
tratamento em
crianças é de 3 meses.
O que precisa de saber antes de tomar Casenlax
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
O tratamento da prisão de ventre com um laxante deve ser um adjuvante
de uma
dieta e estilo de vida saudável.

Características técnicas

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Casenlax 4 g Pó para Solução oral em saqueta
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 4 g de macrogol 4000.
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém 0.00064 mg de dióxido de enxofre por
saqueta.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma FARMACÊUTICA
Pó para solução oral em saquetas.
Pó branco com aroma de morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação em crianças com idade entre 6
meses e 8 anos.
Deve ser excluído pelo médico um transtorno orgânico antes de
iniciar-se o tratamento,
especialmente em crianças menores de 2 anos.
Casenlax deverá apenas ser considerado como um tratamento temporário
para a
obstipação, não superior a 3 meses, em associação com um estilo
de vida saudável e
dieta. Se os sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas e
estilo de vida saudável
associados, deverá ser considerada a existência de uma causa
subjacente e tratá-la.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
De 6 meses a 1 ano de idade: 1 saqueta por dia.
Entre 1 e 4 anos de idade: 1 a 2 saquetas por dia.
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INFARMED
Dos 4 aos 8 anos de idade: 2-4 saquetas por dia.
Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a
ausência de dados
clínicos com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos
intestinais, induzido
pelo tratamento, será mantido através do estilo de vida e dieta
adequados.
O tratamento deve ser interrompido gradualmente e retomado em caso de
recorrência da
obstipação.
Modo de administração
Via oral
O conteúdo de cada saqueta deve ser dissolvido em cerca de 50 ml de
água antes da toma.
A solução resultante irá ser límpida e transparente como a água.
O tratamento deve ser
administrado pela manhã para uma posologia de uma saqueta por dia, ou
dividido entre a
manhã e a noite para posologias