CARZAP HCT 16MG/12,5MG Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Disponível em:

Zentiva, k.s., Praha Array

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosagem:

16MG/12,5MG

Forma farmacêutica:

Tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

KANDESARTAN A DIURETIKA

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0171570 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171576 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171569 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171573 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171575 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171572 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171574 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171571 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2011-11-30

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls68880/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CARZAP HCT 8 MG/12,5 MG TABLETY
CARZAP HCT 16 MG/12,5 MG TABLETY
kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENT
O P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽ
E OBSA
HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
‐
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
‐
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
‐
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
‐
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Carzap HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Carzap HCT
užívat
3.
Jak se přípravek Carzap HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Carzap HCT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK CARZAP HCT A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Váš
léčivý
přípravek
se
jmenuje
Carzap
HCT.
Používá
se
k
léčbě
vysokého
krevního
tlaku
(hypertenze)
u
dospělých
pacientů.
Obsahuje
dvě
léčivé
látky:
kandesartan-cilexetil
a
hydrochlorothiazid. Obě látky společně snižují krevní tlak.
‐
Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léčiv známých jako
antagonisté receptoru angiotensinu II.
Jeho účinkem dochází k relaxaci a rozšíření krevních cév,
což vede ke snížení krevního tlaku.
‐
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčiv nazývaných diuretika
(močopudné léky). Jeho účinky
usnadňují vylučování vody a solí, např. sodíku, což vede ke
snížení krevního tlaku.
Váš lékař Vám m

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls68880/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Carzap HCT 8 mg/12,5 mg tablety
Carzap HCT 16 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Carzap HCT 8 mg/12,5 mg:
Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Carzap HCT 16 mg/12,5 mg:
Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Carzap HCT 8 mg/12,5 mg obsahuje 111,43 mg laktózy.
Carzap HCT 16 mg/12,5 mg obsahuje 103,83 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Carzap HCT 8 mg/12,5 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní
kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně
a vyraženým CH/8 na stejné straně o průměru přibližně 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Carzap HCT 16 mg/12,5 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní
kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné
straně a vyraženým CH/16 na stejné straně o průměru
přibližně 8 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAP
EUTICKÉ INDIKACE
Carzap HCT je indikován k:
-
Léčbě esenciální hypertenze u dospělých, u kterých není
monoterapie kandesartan-cilexetilem
nebo hydrochlorothiazidem dostatečně účinná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Carzap HCT je jedna tableta denně.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami
(kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem).
Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z
monoterapie na přípravek Carzap HCT. Při
přechodu z monoterapie hydrochlorothiazidem se doporučuje titrace
dávky kandesartan-cilexetilu.
2
Přípravek Carzap HCT může být podáván pacientům, jejichž
krevní tlak není dostatečně kontrolován
monoterapií
kandesartan-cilexetilem
nebo
hydrochlorothiazidem
nebo
přípravkem
Carzap
HCT
v nižších dávkách.
Maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne do 4
týdnů po z