Carzap Am 5 mg + 16 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Candesartan

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09DB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Candesartan

Dosagem:

5 mg + 16 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.9445 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

candesartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5783923 CNPEM: 50170937 CHNM: 10126467 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-10-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Carzap AM 16 mg + 5 mg comprimidos
candesartan cilexetil + amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carzap AM e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carzap AM
3. Como tomar Carzap AM
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carzap AM
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carzap AM e para que é utilizado
Carzap AM contém duas substâncias denominadas amlodipina e
candesartan. Ambas
as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
- A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas
“bloqueadores
dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
para dentro da
parede do vaso sanguíneo, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem.
- O candesartan pertence a um grupo de substâncias denominadas
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida
pelo organismo e faz
com que os vasos sanguíneos se estreitem, aumentando assim a pressão
arterial.
Candesartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Isto significa que ambas as substâncias ajudam a impedir o
estreitamento dos vasos
sanguíneos. Com resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão
arterial
diminuí.
Carzap AM é utilizado para tratar a pressão arterial elevada em
doentes cuja pressão
arterial já está controlada

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carzap AM 16 mg + 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de
amlodipina
(como amlodipina besilato).
Excipiente com efeito conhecido: lactose monohidratada.
Cada comprimido contém 81,40 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a beije claro, redondos em bicamada, com
gravação de “16”
de um lado e, “5” do outro. O diâmetro do comprimido é 8 ± 0,3
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Carzap AM está indicado como terapêutica de substituição em
doentes adultos com
hipertensão essencial, adequadamente controlada com amlodipina e
candesartan
administrados em simultâneo e com os mesmos valores de dose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os
doentes
devem
utilizar
a
dosagem
correspondente
aos
seus
tratamentos
anteriores.
Para este medicamento estão disponíveis dosagens diferentes.
Uma dose diária de 16 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de
amlodipina é dada
como 1 comprimido de Carzap AM 16 mg + 5 mg.
A dose máxima diária de candesartan cilexetil é de 32 mg e a dose
máxima diária de
amlodipina é de 10 mg.
Idosos (65 de idade anos ou superior)
É necessária precaução aquando do aumento da dosagem (ver
secções 4.4 e 5.2).
Compromisso hepático
Para a associação Carzap AM não foi estabelecido ajuste de dose em
doentes com
insuficiência hepática ligeira. Está contraindicada em doentes com
compromisso
hepático grave e/ou em doentes com colestase (ver secções 4.3, 4.4
e 5.2).
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Compromisso renal
Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal
ligeiro a
moderado (com depuração da creatinina > 15 ml/min, ver secções 4.4
e 5.2). É
aconselhável a monitorização dos níveis de potássio e creatinina
em caso de
compromisso renal m