Carzap Am 10 mg + 16 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Candesartan

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09DB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Candesartan

Dosagem:

10 mg + 16 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 16 mg ; Besilato de amlodipina 13.889 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

candesartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5610704 CNPEM: 50146289 CHNM: 10115385 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-07-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Carzap AM 8 mg + 5 mg comprimidos
Carzap AM 16 mg + 10 mg comprimidos
candesartan cilexetil + amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carzap AM e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carzap AM
3. Como tomar Carzap AM
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carzap AM
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carzap AM e para que é utilizado
Carzap AM contém duas substâncias denominadas amlodipina e
candesartan. Ambas
as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
- A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas
“bloqueadores
dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
para dentro da
parede do vaso sanguíneo, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem.
- O candesartan pertence a um grupo de substâncias denominadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e faz
com que os vasos sanguíneos se estreitem, aumentando assim a pressão
arterial.
Candesartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Isto significa que ambas as substâncias ajudam a impedir o
estreitamento dos vasos
sanguíneos. Com resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão
arterial
diminuí.
Carzap AM é utilizado para tratar a pressão arterial elevada em
doentes cuja pressão

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carzap AM 8 mg + 5 mg comprimidos
Carzap AM 16 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carzap AM 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 8 mg de candesartan
cilexetil e 5
mg de amlodipina (como amlodipina besilato).
Carzap AM 16 mg + 10 mg: cada comprimido contém 16 mg de candesartan
cilexetil
e 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada.
Carzap AM 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 60,9 mg de lactose
mono-
hidratada.
Carzap AM 16 mg + 10 mg: cada comprimido contém 121,9 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Carzap AM 8 mg + 5 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos
e
biconvexos, com diâmetro aproximado de 6 mm com gravação de “8”
de um lado e,
“5” do outro.
Carzap AM 16 mg + 10 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos e
biconvexos, com diâmetro aproximado de 8 mm, com ranhura de quebra em
ambos
os lados e com gravação de “16 16” de um lado e, “10 10” do
outro. O comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A associação Carzap AM está indicada como terapêutica de
substituição em doentes
adultos com hipertensão essencial, adequadamente controlada com
amlodipina e
candesartan administrados em simultâneo e com os mesmos valores de
dose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os
doentes
devem
utilizar
a
dosagem
correspondente
aos
seus
tratamentos
anteriores.
Para este medicamento estão disponíveis dosagens diferentes.
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Uma dose diária de 8 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de amlodipina
corresponde
a 1 comprimido de Carzap AM, 8 mg + 5 mg.
Uma dose diária de 16 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de
amlodipina
corresponde a 2 comprimidos de Carzap AM 8 mg + 5 mg ou a 1 comprimido
de
Carzap AM 16 mg +