Carvedilol Teva 6,25 mg comprimidos 6.25 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol

Dosagem:

6.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Carvedilol 6.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

carvedilol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5387188 CNPEM: 50006959 CHNM: 10008440 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-04-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-06-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Carvedilol Teva 6,25 mg comprimidos
Carvedilol Teva 25 mg comprimidos
Carvedilol
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para s..
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Carvedilol Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Teva
3.
Como tomar Carvedilol Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Carvedilol Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Carvedilol Teva e para que é utilizado
Carvedilol Teva pertence ao grupo de medicamentos chamados
beta-bloqueadores. Os
beta-bloqueadores contribuem para o relaxamento e alargamento dos seus
vasos
sanguíneos e diminuem a sua frequência cardíaca, tornando, assim, o
seu batimento
cardíaco mais calmo e diminuindo a pressão arterial.
O carvedilol é utilizado para:
tratar a angina;
controlar a pressão arterial elevada.
Carvedilol Teva também pode ser utilizado em associação com outras
terapêuticas para
tratar a insuficiência cardíaca.
2.
O QUE PRECISA SABER Antes de tomar Carvedilol Teva
NÃO tome Carvedilol Teva se
tem alergia (hipersensibilidade) ao carvedilol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicado na secção 6);
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16-06-2014
INFARMED
tem antecedentes de asma ou outras doenças dos pulmões, exceto se
tiver consultado
primeiro o seu médico ou farmacêutico;
tem problemas com o seu coração (por exemplo “bloqueio
cardíaco” ou insuficiência
cardí

Características técnicas

APROVADO EM
16-06-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Teva 6,25 mg comprimidos
Carvedilol Teva 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 6,25 mg, ou 25 mg de carvedilol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido também contém
86,25 mg de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
6,25 mg: Comprimidos redondos achatados amarelos a amarelo claro. Com
ranhura de
um lado e gravados no outro lado com “CVL” no topo e “T2” em
baixo. O comprimido
pode ser dividido em metades iguais.
25 mg: Comprimidos redondos achatados branco a quase branco. Com
ranhura de um
lado e gravados no outro lado com “CVL” no topo e “T4” em
baixo. O comprimido
pode ser dividido em metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial
Angina de peito crónica estável
Adjuvante no tratamento de insuficiência cardíaca estável moderada
a grave
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão Essencial:
O carvedilol pode ser utilizado isoladamente no tratamento da
hipertensão ou em
combinação com outros antihipertensores, especialmente diuréticos
do grupo das
tiazidas. Recomenda-se uma toma única diária, no entanto, a dose
máxima
recomendada em toma única é de 25mg e a dose diária máxima
recomendada é 50mg.
Adultos: A dose inicial recomendada é de 12,5mg uma vez por dia,
durante os dois
primeiros dias. Seguidamente o tratamento deve continuar com 25mg/dia.
Se necessário
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a dose pode ser gradualmente aumentada em intervalos de 2 semanas ou,
raramente,
intervalos superiores a 2 semanas.
Idosos: A dose inicial recomendada no tratamento da hipertensão é de
12,5mg uma vez
por dia, que também deve ser suficiente para a continuação do
tratamento. Contudo, se
a resposta terapêutica for inadequada nessa dosagem, esta pode ser
gradualmente
aumentada em intervalo