Carvedilol Teva 12,5 mg, tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

CARVEDILOL 12,5 mg/stuk

Disponível em:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CARVEDILOL 12,5 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Carvedilol

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

CARVEDILOL TEVA 3,125 – 6,25 – 12,5 – 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 NOVEMBER 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 29077_8_9_80 PIL 1116.1v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CARVEDILOL TEVA 3,125 MG, TABLETTEN
CARVEDILOL TEVA 6,25 MG, TABLETTEN
CARVEDILOL TEVA 12,5 MG, TABLETTEN
CARVEDILOL TEVA 25 MG, TABLETTEN
carvedilol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carvedilol Teva behoort tot de geneesmiddelengroep van de alfa- en
bèta-blokkers.
Carvedilol
Teva
wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk en de
behandeling van
een
beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris). Carvedilol
Teva wordt ook
gebruikt
als
aanvullende behandeling bij
hartfalen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden
onder rubriek
6
-
wanneer u ernstig hartfalen heeft (zwelling van de handen, enkels en
voeten) dat met bepaalde
intraveneuze geneesmiddelen (via de aders) wordt behandeld
-
wanneer u ooit een piepende ademh

Características técnicas

CARVEDILOL TEVA 3,125 – 6.25 - 12,5 – 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 NOVEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 29077_8_9_90 SPC 1116.1v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol Teva 3,125 mg, tabletten
Carvedilol Teva 6,25 mg, tabletten
Carvedilol Teva 12,5 mg, tabletten
Carvedilol Teva 25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carvedilol respectievelijk 3,125, 6,25, 12,5 en 25 mg per tablet.
Hulpstof: Lactose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Carvedilol Teva 3,125 mg:
Lichtoranje, platte ronde tablet met een breukgleuf en
“CVL”inscriptie aan
de bovenzijde en een “T1” inscriptie aan de onderzijde. De
breukstreep is
alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Carvedilol Teva 6,25 mg:
Lichtgele tot gele, platte ronde tablet met een breukgleuf en
“CVL”
inscriptie aan de bovenzijde en een “T2” inscriptie aan de
onderzijde. De
tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Carvedilol Teva 12,5 mg:
Gespikkelde licht steenrode, platte ronde tablet met een breukgleuf en
“CVL” inscriptie aan de bovenzijde en een “T3” inscriptie aan
de
onderzijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Carvedilolo Teva 25 mg:
Witte tot grauwwitte, platte ronde tablet met een breukgleuf en
“CVL”inscriptie aan de bovenzijde en een“T4” inscriptie aan de
onderzijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
CARVEDILOL TEVA 3,125 – 6.25 - 12,5 – 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 NOVEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 29077_8_9_90 SPC 1116.1v.EV
-
Essentiële hypertensie.
-
Chronische stabiele angina pectoris.
-
Aanvullende behandeling bij matig tot ernstig stabiel chronisch
hartfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Essentiële _
_hypertensie_
Carvedilol Teva kan worden gebruikt voor de behandelin