Carvedilol Ratiopharm 6.25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol

Dosagem:

6.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Carvedilol 6.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

carvedilol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5187661 CNPEM: 50006967 CHNM: 10008440 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-06-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Carvedilol ratiopharm, 6,25 mg e 25 mg, comprimidos
Carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Carvedilol ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol ratiopharm
3. Como tomar Carvedilol ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carvedilol ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol ratiopharm e para que é utilizado
Carvedilol ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos chamados
bloqueadores
alfa e beta. Carvedilol ratiopharm é utilizado no tratamento da
tensão arterial alta e
no tratamento da angina de peito. Carvedilol ratiopharm também é
utilizado como
um tratamento suplementar na insuficiência cardíaca.
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol ratiopharm
Não tome Carvedilol ratiopharm: se tem alergia ao carvedilol ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem insuficiência cardíaca descompensada ou não tratada ou
certos tipos de
perturbações do sistema de condução do coração (chamado bloqueio
AV de tipo II e
III, exeto se tiver um pacemaker ou chamado síndrome do nodo sinusal)
Se tem uma doença de fígado grave
Se tem uma pulsação muito baixa (inferior a 50 batidas por minuto)
ou tensão
arterial muito baixa.
Se tem um comprometimento da função cardíaca grave (choque
ca

Características técnicas

APROVADO EM
30-06-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol ratiopharm 6,25 mg comprimidos
Carvedilol ratiopharm 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 6,25 mg ou 25 mg de carvedilol.
Excipiente com efeito conhecido: 89 mg/86 mg/171 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos de 6,25 mg: comprimidos com forma de cápsula brancos,
biconvexos,
marcados com “C” com linha de quebra e “2” de um dos lados e
plano do outro lado.
Comprimidos de 25 mg: comprimidos com forma de cápsula brancos,
biconvexos,
marcados com “C” com linha de quebra e “4” de um dos lados e
plano do outro lado.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
Angina de peito crónica estável
Tratamento adjuvante para a insuficiência cardíaca estável moderada
a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Carvedilol ratiopharm está disponível em 2 dosagens: 6,25 mg e 25
mg.
Posologia
Hipertensão essencial
Carvedilol ratiopharm pode ser utilizado no tratamento da hipertensão
isolado ou em
associação com outros anti-hipertensores, particularmente
diuréticos tiazídicos. É
recomendada a administração de uma dose diária, no entanto, a dose
única máxima
recomendada é de 25 mg e a dose diária máxima recomendada é de 50
mg.
Adultos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez por dia durante os
primeiros dois
dias. Em seguida, o tratamento deve ser continuado com a dose de 25
mg/dia. Caso
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INFARMED
seja necessário, a dose pode ser aumentada, gradualmente, em
intervalos de duas
semanas ou com menor frequência.
População idosa
A dose inicial recomendada em hipertensão é de 12,5 mg uma vez por
dia, que pode
igualmente ser suficiente para a continuação do tratamento. No
entanto, caso a
resposta terapêutica não seja adequada, a dose