Carvedilol Ciclum 25 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Carvedilol 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

carvedilol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5089289 CNPEM: 50006924 CHNM: 10034912 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-05-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-03-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Carvedilol Ciclum 3,125 mg Comprimidos
Carvedilol Ciclum 6,25 mg Comprimidos
Carvedilol Ciclum 12,5 mg Comprimidos
Carvedilol Ciclum 25 mg Comprimidos
Carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Carvedilol Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Ciclum
3. Como tomar Carvedilol Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carvedilol Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Ciclum e para que é utilizado
Carvedilol Ciclum pertence a um grupo de medicamentos chamados
beta-bloqueadores.
Estes atuam através do relaxamento e expansão dos vasos sanguíneos,
prevenindo o
batimento acelerado do coração.
Carvedilol Ciclum é utilizado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para tratar a angina de peito estável crónica (dor cardíaca
devido a um fornecimento
insuficiente de sangue ao músculo do coração, também chamada
doença cardíaca coronária)
- em combinação com outros medicamentos, no tratamento da
insuficiência cardíaca crónica
estável moderada a grave (quando o coração não funciona bem e
provoca sintomas como:
inchaço dos tornozelos; dificuldade em respirar)
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Ciclum
Não tome Carvedilol Ciclum:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer o

Características técnicas

APROVADO EM
06-03-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Ciclum 3,125 mg comprimidos
Carvedilol Ciclum 6,25 mg comprimidos
Carvedilol Ciclum 12,5 mg comprimidos
Carvedilol Ciclum 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carvedilol Ciclum 3,125 mg comprimidos
Cada comprimido contém 3,125 mg de carvedilol
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 75,375 mg de
lactose mono-hidratada e 5,00
mg de sacarose
Carvedilol Ciclum 6,25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 6,25 mg de carvedilol
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 72,25 mg de
lactose mono-hidratada e 5,00
mg de sacarose
Carvedilol Ciclum 12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 12,5 mg de carvedilol
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 144,50 mg de
lactose mono-hidratada e
10,00 mg de sacarose
Carvedilol Ciclum 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de carvedilol
Excipiente: Cada comprimido contém 85,00 mg de lactose mono-hidratada
e 60,00 mg de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Aspeto:
3,125 mg: Comprimidos brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com
aresta em bisel
6,25 mg: Comprimidos brancos, ovais, ligeiramente biconvexos,
ranhurados num dos lados e com o sinal
S2 no lado oposto.
12,5 mg: Comprimidos brancos, ovais, ligeiramente biconvexos,
ranhurados num dos lados e com o sinal
S3 no lado oposto.
25 mg: Comprimidos brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com
aresta em bisel, ranhurados num
dos lados.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a ajudar a deglutição,
e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Hipertensão essencial.
APROVADO EM
06-03-2014
INFARMED
Angina de peito crónica estável.
Tratamento adjuvante na insuficiência cardíaca estável moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Carvedilol Ciclum está disponível em 4 dosagen