País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
betakaroten
MARLO FARMA DOO
QA11CA02
betakaroten
10mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
OBNOVA
2017-12-21
Broj rešenja: 323-01-00221-17-001 od 21.12..2017. godine za lek CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG Adresa: LANDEGGERSTRASSE 7, NEUFELD, LEITHA, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00221-17-001 od 21.12..2017. godine za lek CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma d.o.o. Beograd Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG Landeggerstrasse 7, Neufeld, Leitha, Austrija 2. IME LEKA CAROFERTIN® betakaroten (10 mg/mL) rastvor za injekciju za kobile, krave i krmače 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Betakaroten 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Makrogol 15 hidroksistearat, askorbilpalmitat, alfa-Tokoferol-racemat, izopropilmiristat, voda za injekcije KONZERVANS: Benzil alkohol 10 mg/mL 4. INDIKACIJE Terapija i profilaksa reproduktivnih poremećaja kod krava, krmača i kobila: stabilizacija (razvoja) žutog tela, povišenje nivoa progesterona, profilaksa habituelnih abortusa, profilaksa i terapija endometritisa (u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima), poboljšanje nidacije, zaštita graviditeta, stimulacija imuniteta novorođenih životinja i poboljšanje proizvodnih rezultata u odgoju. Kod krava se preparat koristi pre svega u periodu ishrane deficitarne betakarotenom (od novembra do maja), odnosno tokom čitave godine ukoliko se životinje hrane samo senom i silažom. Kod krmača se preparat može koristiti tokom čitave godine. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci. Zbog prisustva benzil-alkohola ne primenjuje se kod novorođenih životinja. Broj rešenja: 323-01-00221-17-001 od 21.12..2017. godine za lek CAROFERT Leia o documento completo
Broj rešenja: 323-01-00221-17-001 od 21.12.2017. godine za lek CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG Adresa: LANDEGGERSTRASSE 7, NEUFELD, LEITHA, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00221-17-001 od 21.12.2017. godine za lek CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 2 od 6 1. IME LEKA CAROFERTIN® betakaroten (10 mg/mL) rastvor za injekciju za kobile, krave i krmače 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekcije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Betakaroten 10 mg POMOĆNE SUSPTANCE: Askorbil-palmitat 0.12 mg All-rac-α-Tokoferol 0.10 mg Macrogol-15-hidroksi-stearat (Solutol HS 15) Izopropil-miristat Voda za injekcije KONZERVANS: Benzil-alkohol 10.00 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kobile, krave, krmače. 4. 2 INDIKACIJE Terapija i profilaksa reproduktivnih poremećaja kod krava, krmača i kobila: stabilizacija (razvoja) žutog tela, povišenje nivoa progesterona, profilaksa habituelnih abortusa, profilaksa i terapija endometritisa (u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima), poboljšanje nidacije, zaštita graviditeta, stimulacija imuniteta novorođenih životinja i poboljšanje proizvodnih rezultata u odgoju. Kod krava se preparat koristi pre svega u periodu ishrane deficitarne betakarotenom (od novembra do maja), odnosno tokom čitave godine ukoliko se životinje hrane samo senom i silažom. Kod krmača se preparat može koristiti tokom čitave godine. Broj rešenja: 323-01-00221-17-001 od 21.12.2017. godine za lek CAROFERTIN®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 3 od 6 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci. Zbog prisus Leia o documento completo