Carivalan 25 mg + 7.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol + Ivabradina

Disponível em:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C07FX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol + Ivabradina

Dosagem:

25 mg + 7.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ivabradina, cloridrato 8.085 mg ; Carvedilol 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carvedilol and ivabradine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5696877 CNPEM: 50164490 CHNM: 10122910 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Carivalan 6,25 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 6,25 mg + 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 12,5 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 12,5 mg + 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 25 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 25 mg + 7,5 mg comprimidos revestidos por película
carvedilol + ivabradina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carivalan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carivalan
3. Como tomar Carivalan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carivalan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carivalan e para que é utilizado
Carivalan é usado em doentes adultos para tratar:
- A angina de peito estável sintomática (que causa dor no peito).
- Insuficiência cardíaca crónica.
Em vez de tomar carvedilol e ivabradina em comprimidos separados, tomará um comprimido de
Carivalan que contém os 2 componentes na mesma dosagem.
O Carivalan é a combinação de dois componentes ativos, carvedilol e ivabradina. O carvedilol é
um betabloqueador. Os betabloqueadores diminuem o ritmo cardíaco, reduzem a força com a qual
o músculo cardíaco contrai e reduzem a contração dos vasos sanguíneos no coração, cérebro e por
todo o corpo. A ivabradina atua, principalmente, reduzin

Características técnicas

APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carivalan 6,25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
[Carivalan 6,25 mg/7,5 mg comprimidos revestidos por película]
[Carivalan 12,5 mg/5 mg comprimidos revestidos por película]
[Carivalan 12,5 mg/7,5 mg comprimidos revestidos por película]
[Carivalan 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película]
[Carivalan 25 mg/7,5 mg comprimidos revestidos por película]
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 6,25 mg de carvedilol e 5 mg de
ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina).
[Um comprimido revestido por película contém 6,25 mg de carvedilol e 7,5 mg de
ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina]
[Um comprimido revestido por película contém 12,5 mg de carvedilol e 5 mg de
ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina]
[Um comprimido revestido por película contém 12,5 mg de carvedilol e 7,5 mg de
ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina]
[Um comprimido revestido por película contém 25 mg de carvedilol e 5 mg de
ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina]
[Um comprimido revestido por película contém 25 mg de carvedilol e 7,5 mg de
ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina]
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada (68,055 mg para Carivalan
6,25/5 mg, 65,360 mg para Carivalan 6,25/7,5 mg, 78,710 mg para Carivalan
12,5/5 mg, 76,015 mg para Carivalan 12,5/7,5 mg, 85,530 mg para Carivalan 25/5
mg e 82,835 mg para Carivalan 25/7,5 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, de cor branca, hexagonal (6,25/5 mg) (maior
diagonal 7,3 mm) gravado com CI2 numa face e
na outra face.
[Comprimido revestido por película, de cor amarela, hexagonal (6,25/7,5 mg) (maior
diagonal 7,3 mm) gravado com CI3 numa face e
na outra face. [Comp