CARDURAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1997-10-14

Folheto informativo - Bula

CARDURAN
® XL
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
4 MG
LL-PLD_Bra_CDSv10_0_14Jul2016_v2_CXLCLC_05_VP
08/Set/2016
1
CARDURAN® XL
MESILATO DE DOXAZOSINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME COMERCIAL:
Carduran® XL
NOME GENÉRICO:
mesilato de doxazosina
APRESENTAÇÕES
Carduran® XL 4 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de
liberação controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação controlada de Carduran® XL 4 mg
contém mesilato de doxazosina equivalente a
4 mg de doxazosina base.
Excipientes: óxido de polietileno, hipromelose, óxido férrico
vermelho, estearato de magnésio, cloreto de sódio,
acetato de celulose, macrogol, Opadry® branco (hipromelose, macrogol
e dióxido de titânio) e tinta preta.
LL-PLD_Bra_CDSv10_0_14Jul2016_v2_CXLCLC_05_VP
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA - HPB - (AUMENTO BENIGNO DA PRÓSTATA)
-
Carduran® XL (mesilato de
doxazosina) é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia
prostática benigna - HPB - (doença
caracterizada pelo aumento benigno da próstata), assim como para o
tratamento da redução do fluxo urinário
associada à HPB. Carduran® XL pode ser administrado em pacientes com
HPB que sejam hipertensos (sofram
de
pressão
alta)
ou
normotensos
(tenham
pressão
normal).
Não
são
observadas
alterações
clinicamente
significativas na pressão sanguínea de pacientes normotensos com
HPB. Pacientes com HPB e hipertensão
apresentam ambas as condições tratadas efetivamente com Carduran®
XL como monoterapia (único remédio
tratando as duas doenças).
HIPERTENSÃO (PRESSÃO ALTA) -
Carduran® XL é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão
alta) e pode
ser utilizado como agente inicial para o controle da pressão
sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes
sem controle adequado com um único agente anti-hipertensivo (que
diminuem a pressão sanguínea), Carduran®

Características técnicas

CARDURAN
® XL
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
4 MG
LLD_Bra_CDSv10.0_14Jul2016_v2_CXLCLC_05_VPS
08/Set/2016
1
CARDURAN® XL
MESILATO DE DOXAZOSINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Carduran® XL
NOME GENÉRICO:
mesilato de doxazosina
APRESENTAÇÕES
Carduran® XL 4 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de
liberação controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação controlada de Carduran® XL 4 mg
contém mesilato de doxazosina equivalente a
4 mg de doxazosina base.
Excipientes: óxido de polietileno, hipromelose, óxido férrico
vermelho, estearato de magnésio, cloreto de sódio,
acetato de celulose, macrogol, Opadry® branco (hipromelose, macrogol
e dióxido de titânio) e tinta preta.
LLD_Bra_CDSv10.0_14Jul2016_v2_CXLCLC_05_VPS
08/Set/2016
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA
Carduran® XL (mesilato de doxazosina) é indicado para o tratamento
dos sintomas clínicos da hiperplasia
prostática benigna (HPB), assim como para o tratamento da redução
do fluxo urinário associada à HPB.
Carduran® XL pode ser administrado em pacientes com HPB que sejam
hipertensos ou normotensos. Enquanto
não são observadas alterações clinicamente significativas na
pressão sanguínea de pacientes normotensos com
HPB, pacientes com HPB e hipertensão apresentam ambas as condições
tratadas efetivamente com monoterapia
com Carduran® XL.
HIPERTENSÃO
Carduran® XL é indicado para o tratamento da hipertensão e pode ser
utilizado como agente inicial para o
controle da pressão sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes
sem controle adequado com um único
agente anti-hipertensivo, Carduran® XL pode ser administrado em
associação a outros agentes, tais como
diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, antagonistas de cálcio ou
agentes inibidores da enzima conversora de
angiotensina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA