CARDURA

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Doksazosinas

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

C02CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doksazosinas

Dosagem:

1 mg; 2 mg; 4 mg

Forma farmacêutica:

tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Doxazosin

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1997-10-23

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CARDURA 1 MG TABLETĖS
CARDURA 2 MG TABLETĖS
CARDURA 4 MG TABLETĖS
Doksazosinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CARDURA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CARDURA
3.
Kaip vartoti CARDURA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CARDURA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CARDURA IR KAM JIS VARTOJAMAS
CARDURA priklauso vaistų, vadinamų alfa adrenoreceptorių
blokatoriais, grupei. Jis vartojamas
padidėjusio kraujospūdžio ligai gydyti bei padidėjusios
priešinės liaukos (prostatos) sukeltiems
simptomams lengvinti.
Pacientams, kurie vartoja CARDURA didelio kraujospūdžio ligai
(hipertenzijai) gydyti, vaistas
atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl kraujas jomis
lengviau teka. Dėl to sumažėja
kraujospūdis. Pacientams, kurių prostata padidėjusi, CARDURA
vartojama per silpnam ir (arba) per
dažnam šlapinimuisi gydyti. Šie sutrikimai dažni pacientams,
kurių prostata padidėjusi. CARDURA
atpalaiduoja šlapimo pūslės kaklelį ir prostatos raumenis, taigi
šlapimas teka lengviau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARDURA
CARDURA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, kitiems kvinazolinams, pvz.:
prazozinui ar terazozinui,
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje). Alergija gali
pasireikšti išbėrimu, paraudimu ar kvėpavimo pasunkėjimu;
-
jeigu yra suma

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CARDURA 1 mg tabletės
CARDURA 2 mg tabletės
CARDURA 4 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
CARDURA 1 mg tabletėje yra 1,21 mg doksazosino mesilato, kuris
atitinka 1 mg doksazosino.
CARDURA 2 mg tabletėje yra 2,43 mg doksazosino mesilato, kuris
atitinka 2 mg doksazosino.
CARDURA 4 mg tabletėje yra 4,85 mg doksazosino mesilato, kuris
atitinka 4 mg doksazosino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ų) poveikis žinomas
Laktozė monohidratas
CARDURA 1 mg tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
CARDURA 2 mg tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
CARDURA 4 mg tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
CARDURA 1 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.
CARDURA 2 mg yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės.
CARDURA 4 mg yra baltos, rombo pavidalo, abipus išgaubtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
-
Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Hipertenzija_
Bendra doksazosino paros dozė yra 1-16 mg. Kad sumažėtų
ortostatinės hipotenzijos ir (arba)
apalpimo rizika, gydymo pradžioje vieną ar dvi savaites
rekomenduojama vartoti po 1 mg vieną kartą
per parą (žr. 4.4 skyrių). Kitas vieną ar dvi savaites dozę
galima padidinti ir vartoti po 2 mg vieną
kartą per parą. Jeigu reikia, atsižvelgiant į paciento organizmo
reakciją į vaistinį preparatą ir numatytą
kraujospūdžio sumažėjimą, toliau paros dozę panašiais
intervalais galima palaipsniui didinti iki 4 mg,
8 mg ir l6 mg. Įprastinė dozė yra 2-4 mg vieną kartą per parą.
_Gerybinė prostatos hiperplazija (GPH)_
Kad sumažėtų ortostatinės hipotenzijos ir (arba) apalpimo rizika,
gydymo pradžioje rekomenduojama
vartoti po 1 mg vieną kartą per parą (žr. 4.4 skyrių).
Atsižvelgiant į pacie