Cardular PP Uro 8 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Doxazosinmesilat

Disponível em:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

Código ATC:

G04CA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

doxazosin mesilate

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Teil 1 - Retardtablette; Doxazosinmesilat (21961) 9,7 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1999-02-26

Folheto informativo - Bula

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1
25.11.2021
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARDULAR
® PP URO 8 MG
Retardtabletten
Doxazosinmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cardular PP Uro 8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cardular PP Uro 8 mg beachten?
3.
Wie ist Cardular PP Uro 8 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cardular PP Uro 8 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARDULAR PP URO 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cardular PP Uro 8 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Alpharezeptorenblocker
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Beschwerden bei einer
gutartigen
Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) angewendet.
Cardular PP Uro 8 mg
erleichtert den Urinfluss, indem es in der Prostata und am Ausgang der
Harnblase die
Muskelspannung vermindert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARDULAR PP URO 8 MG BEACHTEN?
CARDULAR PP URO 8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxazosin, andere Chinazoline (z. B.
Prazosin, Terazosin) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder wenn Sie in der
Vergangenheit beim
Aufstehen aus einer li

Características técnicas

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1
11.11.2021
((Viatris Logo))
Cardular
®
PP Uro 8 mg
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cardular
®
PP Uro 8 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette Cardular PP Uro 8 mg enthält 9,70 mg
Doxazosinmesilat, entsprechend
8,0 mg Doxazosin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (22,8 mg pro
Tablette)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Bei Cardular-PP-Uro-8-mg-Retardtabletten handelt es sich um runde,
bikonvexe
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cardular PP Uro 8 mg ist angezeigt zur Behandlung der klinischen
Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Behandlung wird mit 4 mg Doxazosin einmal täglich begonnen.
Hierfür steht Cardular
PP Uro 4 mg zur Verfügung. Falls notwendig, kann die Dosierung
entsprechend dem
therapeutischen Ansprechen des Patienten auf 8 mg Doxazosin einmal
täglich erhöht
werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg einmal täglich.
Doxazosin kann bei normotensiven und hypertensiven Patienten mit einer
benignen
Prostatahyperplasie angewendet werden. Die Blutdruckveränderungen bei
normotensiven
Patienten mit benigner Prostatahyperplasie sind im Allgemeinen
minimal. Bei Patienten mit
Hypertonie und benigner Prostatahyperplasie werden beide
Krankheitsbilder effektiv mit
einer Doxazosin-Monotherapie behandelt. Wie bei anderen Arzneimitteln
dieses Typs ist es
gängige medizinische Praxis, den Patienten während der initialen
Phase der Therapie zu
überwachen.
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11.11.2021
Bisher wurden mit Cardular PP Uro keine Dosisfindungsstudien
durchgeführt, das heißt,
eine Wirkungssteigerung durch eine Erhöhung der Dosis auf 8 mg ist
noch nicht belegt.
_Ältere _
Es gelten die normalen Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
_Niereninsuffizienz _
Da die Pharmakokinetik von Doxazosin bei Patienten mit
Niereninsuffizienz unverändert