CARDULAR PP URO 4 mg Comprimé à libération prolongée

País: Tunísia

Língua: francês

Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes ativos:

DOXAZOSINE

Disponível em:

Pfizer Pharma Gmbh

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOXAZOSINE

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé à libération prolongée

Unidades em pacote:

B/30

Classe:

A

Grupo terapêutico:

MEDICAMENTS UROLOGIQUES

Área terapêutica:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

Indicações terapêuticas:

Traitement des manifestations cliniques de l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Resumo do produto:

Classement VEIC: Intermédiaire

Data de autorização:

2018-06-21

Folheto informativo - Bula

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MASTER Tunisie & Afrique de l’Ouest, Mars 2017, version 2
_AfME PIL template French Version 1.0, 09/2012 _
_Rev. 0 _
CARDULAR PP URO 4 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ®
Mésilate de doxazosine
Date : Mars 2017, version 2
Pays de référence : Allemagne
Tunisie & Afrique de l’Ouest
NOTICE
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MASTER Tunisie & Afrique de l’Ouest, Mars 2017, version 2
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CARDULAR
® PP URO 4 MG
Comprimés à libération prolongée
Mésilate de doxazosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Cela s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Cardular PP Uro 4 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cardular
PP Uro 4 mg ?
3.
Comment prendre Cardular PP Uro 4 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cardular PP Uro 4 mg ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CARDULAR PP URO 4 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Cardular PP Uro 4 mg est un médicament de la famille des agents
bloquants des récepteurs alpha-1. Il
est utilisé pour le traitement des symptômes d'une hypertrophie
bénigne de la prostate (hyperplasie
bénigne de la prostate). Cardular PP Uro 4 mg facilite l'écoulement
de l'urine en réduisant la tension
musculaire au niveau de la prostate et du col de la vessie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVA

Características técnicas

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Tunisie, 02/ 2019
CARDULAR PP URO 4 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Mésilate de doxazosine
Date: 02/2019. Version n°5
Marché de référence : Allemagne
Tunisie
MENTION LEGALE LONGUE
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Tunisie, 02/ 2019
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cardular
®
PP Uro 4 mg, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé à libération prolongée Cardular PP Uro 4 mg contient
4,85 mg de mésilate de
doxazosine, soit 4,0 mg de doxazosine.
Excipient(s) à effet notoire : sodium (11,4 mg par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
Les comprimés à libération prolongée Cardular PP Uro 4 mg sont des
comprimés pelliculés
ronds et biconvexes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cardular PP Uro 4 mg est indiqué dans le traitement des
manifestations cliniques de
l'hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes_
Le traitement débute à une posologie de 4 mg de doxazosine une fois
par jour. Si nécessaire, la
posologie peut être augmentée à 8 mg de doxazosine une fois par
jour, en fonction de la
réponse du patient.
La dose maximale recommandée est de 8 mg une fois par jour.
La doxazosine peut être administrée aux patients atteints
d’hypertrophie bénigne de la prostate,
qu’ils soient hypertendus ou normotendus. Chez les patients
normotendus atteints
d’hypertrophie bénigne de la prostate, les variations de la tension
artérielle sont en général
minimes. La doxazosine en monothérapie permet de traiter efficacement
l’hypertension et
l’hypertrophie bénigne de la prostate. Comme avec tous les
médicaments de cette classe, il est
courant d’assurer une surveillance médicale du patient au début du
traitement.
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Tunisie, 02/ 2019
À l'heure actuelle, aucune étude d'effet-dose n'a été réalisée
avec Cardular PP Uro. Une
augmentation