Cardipril 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Imidapril

Disponível em:

Bialport - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

C09AA16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Imidapril

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Imidapril, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

imidapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 1000 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3987781 CNPEM: 50086510 CHNM: 10046957 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-08-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 17-12-2014 INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Cardipril 5 mg comprimidos
Cardipril 10 mg comprimidos
Cardipril 20 mg comprimidos
Imidapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é CARDIPRIL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar CARDIPRIL
3. Como tomar CARDIPRIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar CARDIPRIL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cardipril e para que é utilizado
CARDIPRIL é usado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). CARDIPRIL
pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da ECA (enzima de
conversão da angiotensina).
Se tem pressão arterial elevada, CARDIPRIL vai atuar dilatando os vasos sanguíneos,
facilitando a circulação do sangue. Como a pressão arterial depende do diâmetro dos
vasos sanguíneos, a pressão arterial descerá com a ajuda de CARDIPRIL. Devido a esta
mesma acção também será mais fácil para o seu coração bombear o sangue através dos
vasos para todo o corpo.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cardipril
Não tome CARDIPRIL
- se tem alergia ao imidapril, a outros inibidores ECA ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
APROVADO EM 17-12-2014 INFARMED
- se teve angioedema (uma reação alérgica grave que se manifesta por inchaço das mãos,
pés ou tornozelos, cara, lábios, língua e garganta que pode ori

Características técnicas

APROVADO EM 17-12-2014 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CARDIPRIL 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloridrato de imidapril 10 mg.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose, 72 mg por comprimidoLista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos esbranquiçados biconvexos com bordos planos, ranhurados
em ambas as faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas:
Cardipril é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em adultos.
(Ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
O tratamento deve ser iniciado com 5 mg uma vez ao dia. Se não se obtiver controlo
adequado da pressão sanguínea ao fim de pelo menos 3 semanas de tratamento, a
dose diária deve ser aumentada para 10 mg, que foi determinada como sendo a
dose diária mais eficaz.
No entanto, num pequeno número de doentes pode ser necessário aumentar a dose
diária para 20 mg (dose máxima recomendada) ou, preferivelmente, considerar a
terapêutica combinada com um diurético.
Não se avaliou em que medida os doentes hipertensos beneficiariam da combinação
de imidapril com outras terapêuticas anti-hipertensoras.
(Ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
- Idosos (65 anos ou mais):
APROVADO EM 17-12-2014 INFARMED
A dose inicial é de 2.5mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada em função da
resposta da pressão sanguínea. A dose máxima recomendada é de 10 mg, uma vez
ao dia.
- Doentes com compromisso renal:
Imidapril
e
o
seu
metabolito
farmacologicamente
ativo,
imidaprilato,
são
predominantemente excretados por via renal.
A função renal deve ser avaliada antes de começar a terapêutica com imidapril em
doentes com suspeita de compromisso renal.
A depuração da creatinina pode ser calculada antes do tratamento usando a fórmula
de COCKROFT & GAULT (Nephron 1976; 16:31-41):
ClCrea = (140-idade[anos]) x p