CARDIOFENONE

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Propafenone

Disponível em:

POLIFARMA S.P.A.

Código ATC:

C01BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Propafenone

Unidades em pacote:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Área terapêutica:

Propafenone

Resumo do produto:

034012017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 034012029 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CARDIOFENONE
® 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CARDIOFENONE
® 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PROPAFENONE CLORIDRATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaritmico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e
sopraventricolari,
compresa la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi
disabilitanti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno (ad eccezione di
quello provocato da
aritmia), grave bradicardia, gravi disturbi preesistenti della
conduzione dell'eccitamento a
livello senoatriale, atrioventricolare ed intraventricolare, malattia
del nodo seno atriale
(sindrome bradicardia-tachicardia), difetti di conduzione atriale,
blocco atrio ventricolare di
secondo grado o di grado maggiore o blocco di branca o blocco distale
in assenza di
pacemaker artificiale,
disturbi manifesti del bilancio elettrolitico, gravi pneumopatie
ostruttive, marcata ipotensione, miastenia grave. Generalmente
controindicato in
gravidanza
_(“V. Avvertenze speciali“)_. Controindicato durante
l’allattamento
_(“V._
_Avvertenze speciali“)._
PRECAUZIONI PER L’USO
È essenziale valutare dal punto di vista elettrocardiografico e
clinico ogni paziente cui
venga somministrato propafenone cloridrato prima e durante la terapia
allo scopo di
determinare se la risposta al propafenone cloridrato sia tale da
giustificare un uso
continuativo.
Somministrare con cautela in pazienti con bronco pneumopatia
ostruttiva poiché l’attività
beta-bloccante del propafenone può aumentare le resistenze delle vie
respiratorie.
In caso di pregresso infarto miocardico, l'uso di Propafenone deve
essere limitato al
trattamento delle aritmie ventricolari che mettono in pericolo la vita
del paziente.
In pazienti che presentano una alterata funzionalità epatica o
renale, può verificarsi
accumulo di farmaco con la som

Características técnicas

CARDIOFENONE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
CARDIOFENONE 150 mg compresse rivestite con film
CARDIOFENONE 300 mg compresse rivestite con film
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film di 150 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Propafenone cloridrato
150 mg
Eccipienti: Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Una compressa rivestita con film di 300 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Propafenone cloridrato
300 mg
Eccipienti: Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e
sopraventricolari,
compresa la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi
disabilitanti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose
giornaliera consigliata é di
450-600 mg (una compressa da 150 mg tre volte al giorno o una
compressa da 300 mg
due volte al giorno).
Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose
giornaliera fino a 900 mg
(una compressa da 300 mg o due compresse da 150 mg tre volte al
giorno).
Questa dose giornaliera può essere superata solamente in casi
eccezionali sotto stretto
controllo cardiologico.
Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70
Kg. Le dosi giornaliere
dovranno essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso
corporeo inferiore.
La dose individuale di mantenimento dovrà essere determinata sotto
controllo specialistico
cardiologico comprendente ripetute valutazioni elettrocardiografiche e
rilievi della pressione
arteriosa (fase di aggiustamento posologico).
Se la durata dell'intervallo QRS é prolungata di oltre il 20% o
l'intervallo QT corretto per la
frequenza é prolungato, la dose dovrà essere ridotta o sospesa fino
alla normalizzazione
del tracciato elettrocardiografico.
In pazienti anziani o in paz