CARD-IPEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

cloreto de tálio (201 Tl)

Disponível em:

COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR

Código ATC:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

chloride, thallium (201-Tl)

Área terapêutica:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

Resumo do produto:

111 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 1,0 ML - 1810000160011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 185 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 1,7 ML - 1810000160028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 370 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 3,3 ML - 1810000160036 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 740 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 6,7 ML - 1810000160044 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-01-27

Folheto informativo - Bula

CARD-IPEN
®
IPEN-CNEN
Solução injetável
111 MBq (3 mCi) em até 1,0 mL
185 MBq (5 mCi) em até 1,7 mL
370 MBq (10 mCi) em até 3,3 mL
740 MBq (20 mCi) em até 6,7 mL
_ _
CARD-IPEN
®
CLORETO DE TÁLIO (201 TL)
1
ATENÇÃO
O CARD-IPEN É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
O CARD-IPEN possui as seguintes apresentações na data e hora de
calibração:
111 MBq (3 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl) em até 1,0 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
185 MBq (5 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl) em até 1,7 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
370 MBq (10 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl) em até 3,3 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
740 MBq (20 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl) em até 6,7 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém na data e hora de calibração:
111 MBq (3 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl)
185 MBq (5 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl)
370 MBq (10 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl)
740 MBq (20 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl)
Excipientes: cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CARD-IPEN é indicado para cintilografia e SPECT de perfusão
miocárdica, para diagnóstico e localização de
infarto do miocárdio e isquemia (estudos de estresse); na
localização de locais de hiperatividade das paratireoides
e na visualização de tumores em diferentes órgãos, particularmente
tumores de cérebro, bem como tumores e
metástases na tireoide.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CARD-IPEN é um radiofármaco utilizado em Medicina Nuclear. É uma
substância radioativa que uma vez
injetada, se acumula em certos órgãos, como o coração. A
substância radioativa pode ser fotografada de fora do
corpo, usando câmeras especiais e fornecerá uma informação
importante sobre a estrutura e função desse órgão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O CARD-IPEN é contraindicado para pacientes que apresentam
hipersensibilidade

Características técnicas

CARD-IPEN
®
IPEN-CNEN
Solução injetável
111 MBq (3 mCi) em até 1,0 mL
185 MBq (5 mCi) em até 1,7 mL
370 MBq (10 mCi) em até 3,3 mL
740 MBq (20 mCi) em até 6,7 mL
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CARD-IPEN
®
CLORETO DE TÁLIO (201 TL)
1
ATENÇÃO
O CARD-IPEN É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
O CARD-IPEN possui as seguintes apresentações na data e hora de
calibração:
111 MBq (3 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl) em até 1,0 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
185 MBq (5 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl) em até 1,7 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
370 MBq (10 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl) em até 3,3 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
740 MBq (20 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl) em até 6,7 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém na data e hora de calibração:
111 MBq (3 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl)
185 MBq (5 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl)
370 MBq (10 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl)
740 MBq (20 mCi) de cloreto de tálio (201 Tl)
Excipientes: cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O CARD-IPEN é indicado para:
•
Imagens de perfusão do miocárdio usando técnicas planares ou SPECT
para o diagnóstico e localização
de infarto do miocárdio. Também pode ter valor prognóstico em
relação à sobrevida, quando usado em
paciente clinicamente estável após o início dos sintomas de um
infarto agudo do miocárdio, para avaliar
o local e o tamanho do defeito de perfusão.
•
Uso em conjunto com o teste ergométrico como auxiliar no diagnóstico
de cardiopatia isquêmica
(doença arterial coronariana aterosclerótica).
•
Normalmente, não é possível diferenciar infarto do miocárdio
recente de antigo ou diferenciar entre
infarto do miocárdio recente e isquemia.
•
Identificação de locais de hiperatividade da paratireoide em
pacientes com níveis séricos elevados de
cálcio e hormônio da paratireoide. Rastreamento pré-ope