CARBOPLATIN INJECTION BP Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Carboplatine

Disponível em:

PFIZER CANADA ULC

Código ATC:

L01XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CARBOPLATIN

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Carboplatine 10MG

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

5/15/45/60ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117892002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2002-12-02

Características técnicas

_Monographie de Carboplatine injectable BP_
_Page 1 de 27_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CARBOPLATINE INJECTABLE BP
(carboplatine injectable)
Solution stérile
10 mg/mL
(50 mg, 150 mg, 450 mg, 600 mg de carboplatine par flacon)
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
3 janvier 1986
Date de révision :
23 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274117
_Monographie de Carboplatine injectable BP_
_Page 2 de 27_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Système nerveux
2022-03
8 Effets indésirables, 8.5 Effets observés après la
commercialisation
2022-03
7 Mises en garde et précautions, Appareil cardiovasculaire
2023-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................