País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karboplatin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
L01XA02
carboplatin
Normal
sisplatin
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI CARBODEX 600 MG/60 ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL, SITOTOKSIK _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 1 ml’sinde 10 mg karboplatin, her 60 ml’sinde (toplam hacim) 600 mg karboplatin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CARBODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CARBODEX’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CARBODEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CARBODEX’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CARBODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CARBODEX, 60 ml’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir CARBODEX, etkin madde olarak 600 mg karboplatin içermektedir. CARBODEX antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir ilaçtır. CARBODEX tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir. CARBODEX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: Yumurtalık kanseri, Germhücreli tümörler, Küçük hücreli akciğer kanseri, 2 / 11 Diğer kötü huylu kanserler: Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma), meme kanseri, baş- Leia o documento completo
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARBODEX 600 mg/60 ml I.V. infüzyon çözeltisi içeren flakon Steril, sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir flakon; ETKIN MADDE: 1 ml’sinde 10 mg karboplatin, 60 ml’sinde (toplam hacim) 600 mg karboplatin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASOTİK FORM İnfüzyon çözeltisi içeren flakon 60 ml infüzyon için konsantre çözelti içeren berrak, renksiz-açık sarı renkli ve partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Over karsinomu, Germ hücreli tümörler, Küçük hücreli akciğer kanseri, Diğer maligniteler: Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, malign mezotelyoma, meme kanseri, baş-boyun kanserleri (larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, mesane kanseri, yumuşak doku ve kemik sarkomları, lenfomalar, primeri bilinmeyen maligniteler, cildin invazif yassı hücreli kanserleri, beyin tümörleri, melanom, nöroblastom, myelom, Wilm’s tümörü, hepatoblastom. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz şeklinde uygulanan 400 mg/m 2 ’dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle ve/veya nötrofil sayımı en az 2.000 hücre/mm 3 ve trombosit sayımı en az 100.000 hücre/mm 3 oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır. Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için (ECOG-Zubrod 2-4 veya Karnofsky <80), başlangıç karboplatin dozunun %20-25 oranında azaltılması önerilmektedir. 2 / 13 Daha sonraki tedavi kürlerinde dozaj ayarlaması için, enjeksiyonluk karboplatin ile tedavinin ilk kürleri sırasında haftalık Leia o documento completo