Carbetocin Mercapharm 100 mcg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Carbetocinum

Disponível em:

Mercapharm Sp. z o.o.

Código ATC:

H01BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbetocinum

Dosagem:

100 mcg/ml

Forma farmacêutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991494445; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991494452

Status de autorização:

2027-09-29

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CARBETOCIN MERCAPHARM, 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Carbetocinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
położnej lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, położnej lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Carbetocin Mercapharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carbetocin Mercapharm
3.
Jak stosować
lek Carbetocin Mercapharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carbetocin Mercapharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARBETOCIN MERCAPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Carbetocin Mercapharm jest karbetocyna. Jest
ona podobna do substancji
o nazwie oksytocyna, która jest wytwarzana przez organizm w celu
wywołania skurczów macicy
podczas porodu.
Lek Carbetocin Mercapharm jest stosowany do leczenia kobiet tuż po
urodzeniu dziecka.
U niektórych kobiet, po porodzie, macica nie obkurcza się
wystarczająco szybko. W takiej sytuacji
istnieje większe prawdopodobieństwo, że kobiety będą krwawiły
bardziej niż zwykle. Lek Carbetocin
Mercapharm powoduje obkurczanie się macicy i zmniejsza ryzyko
krwawienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARBETOCIN MERCAPHARM
Lek Carbetocin Mercapharm nie może być podany, dopóki nie urodzi
się dziecko.
Przed podaniem leku Carbetocin Mercapharm, należy poinformować
lekarza o wszelkich możliwych
chorobach, które występują u pacjentki. Należy również
powiedzieć lekarzowi o wszelkich nowych
objawach, które wystąpią w trakcie leczenia le

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carbetocin Mercapharm, 100 mikrogramów/mL, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr (mL) roztworu zawiera 100 mikrogramów karbetocyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek stałych.
pH roztworu wynosi 3,5 – 4,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Carbetocin Mercapharm jest wskazany do zapobiegania krwotokowi
poporodowemu spowodowanemu
atonią macicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Cięcie cesarskie w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub
podpajęczynówkowym_
Po pobraniu do strzykawki 1 ml produktu leczniczego Carbetocin
Mercapharm, zawierającego
100 mikrogramów karbetocyny, należy podać go wyłącznie we
wstrzyknięciu dożylnym,
w warunkach szpitalnych zapewniających właściwy nadzór medyczny.
_Poród naturalny: _
Po pobraniu do strzykawki 1 ml produktu leczniczego Carbetocin
Mercapharm, zawierającego
100 mikrogramów karbetocyny, należy podać go we wstrzyknięciu
dożylnym lub domięśniowym,
w warunkach szpitalnych zapewniających właściwy nadzór medyczny.
Sposób podawania
Podanie dożylne lub domięśniowe.
Karbetocynę należy podać dopiero po urodzeniu dziecka. Produkt
leczniczy należy podać jak
najszybciej po porodzie, najlepiej przed usunięciem łożyska.
W przypadku podawania dożylnego karbetocyna musi być podawana
powoli, przez ponad 1 minutę.
Produkt leczniczy Carbetocin Mercapharm przeznaczony jest tylko do
jednokrotnego podania. Nie
należy podawać kolejnych dawek karbetocyny.
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie karbetocyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest
właściwe.
2
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
karbetocyny u młodzieży.
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale nie ma zaleceń
dotyczących dawkowania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na karbeto