CARBAMAZEPINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CARBAMAZEPINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEDICINE

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1832602250018 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CX 24 FR VD AMB X 100 ML + 24 COP - 1832602250026 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUSPENSAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-06-22

Folheto informativo - Bula

CARBAMAZEPINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
20MG/ML
CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral a 2%: frasco com 100 mL + dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de carbamazepina suspensão oral contém:
carbamazepina..................................20 mg
veículo q.s.p. ....................................1 mL
(ácido sórbico, aroma de caramelo, hietelose, metilparabeno,
celulose microcristalina, carmelose sódica,
polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica
di-hidratada, simeticona, sorbitol, água
purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina suspensão oral é usada no tratamento de determinados
tipos de crises convulsivas
(epilepsias). É também usada no tratamento de algumas doenças
neurológicas (como por exemplo, uma
condição dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem
quanto em determinadas condições
psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de
distúrbios do humor bipolar e um
certo tipo de depressão). Não deve ser usada em dores comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises
convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epilépticos). Estas
crises ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os
músculos não são propriamente
transmitidas pelo sistema nervoso do organismo. A carbamazepina
auxilia no controle destas transmissões
de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e também
controla as outras doenças mencionadas
anteriormente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome este medicamento:
•
Se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer
outro componente da
formulação listada no início desta bula.
•
Se você tem alguma doença grave do coração.
•
Se você já tev

Características técnicas

carbamazepina
Medley Farmacêutica Ltda.
suspensão oral
20 mg/mL
CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral a 2%: frasco com 100 mL + dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de carbamazepina suspensão oral contém:
carbamazepina..................................20 mg
veículo q.s.p. ....................................1 mL
(ácido sórbico, aroma de caramelo, hietelose, metilparabeno,
celulose microcristalina, carmelose sódica,
polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica
di-hidratada, simeticona, sorbitol, água
purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
•
Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem
generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.
•
A carbamazepina é adequada para monoterapia e terapia combinada.
•
A carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (vide
"ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES").
•
Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar
recorrências.
•
Síndrome de abstinência alcoólica.
•
Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica
ou atípica).
•
Neuralgia glossofaríngea idiopática.
•
Neuropatia diabética dolorosa.
•
Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrada como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em
particular, crianças e adolescentes - tem sido relatada a ação
psicotrópica, incluindo um efeito positivo
sobre os sintomas de ansiedade e depressão, tão bem quanto uma
diminuição na irritabilidade e
agressividade. Quanto à performance psicomotora e cognitiva, efeitos
negativos ou equivocados foram
relatados em alguns estudos, dependendo também da dose administ