CARBAMAZEPINA 200 mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CARBAMAZEPINA;

Disponível em:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N03AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CARBAMAZEPINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR VIAL mg -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón duplex con 20, 50, 100, 200, 500 tabletas en blister de Aluminio - PVC incoloro o ambar

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

Carbamazepina

Resumo do produto:

Presentación: caja de cartón duplex con 30, 100, 200, 500 tabletas en blister de Aluminio y PVC incoloro o ambar

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-10-24

Características técnicas

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA 200 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 200 mg de Carbamazepina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
_Epilepsia._
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple
(con o sin pérdida
de conciencia) con o sin generalización secundaria.
•
Crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas. Epilepsias con
crisis epilépticas
mixtas.
•
Carbamazepina es adecuado tanto en monoterapia como en terapia
combinada.
•
Carbamazepina no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en
las crisis
epilépticas mioclónicas (ver sección “Advertencias y
Precauciones”).
•
_Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco
depresiva. _
•
_Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del
glosofaríngeo. _
•
_Síndrome de abstinencia al alcohol. _
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y
tailandés, cuando sea
posible deberán hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este
alelo está
altamente relacionado con el riesgo grave de padecer el Síndrome de
Stevens-Johnson
(SSJ) asociado a carbamazepina (ver sección “Advertencias y
Precauciones”).
EPILEPSIA:
Siempre que sea posible, Carbamazepina se prescribirá en régimen de
monoterapia. Se
recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria baja, que se
incrementará
lentamente hasta conseguir el efecto óptimo.
La dosis de carbamazepina debe ajustarse a las necesidades
individuales del paciente
hasta conseguir un adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la
dosificación óptima.
En el tratamiento de la epilepsia, la dosis de carbamazepina
normalmente requiere
concentraciones plasmáticas de carbamazepina totales de unos 4 a 12
microgramos/mL
(17 a 50 micromoles (l