CAPZAT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CAPECITABINA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAPECITABINE

Área terapêutica:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

Resumo do produto:

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1057307560014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 - 1057307560022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-12-21

Folheto informativo - Bula

AAS
CAPZAT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
150 mg e 500 mg
Capzat_BU 01_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CAPZAT
capecitabina
AGENTE CITOSTÁTICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 150 mg: embalagem com 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagem com 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Capzat 150 mg contém:
capecitabina......................................................................................................................................150
mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hipromelose, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de
ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de Capzat 500 mg contém:
capecitabina.......................................................................................................................................500
mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hipromelose, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de
ferro amarelo.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo.
Caso não esteja seguro a respeito
de determinado item, favor informar ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Capzat é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de
cólon e reto (que são partes do
intestino grosso) e câncer gástrico nas seguintes condições:
CÂNCER DE MAMA:
• Capzat em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento
de pacientes com câncer de mama
com metástases (focos de células cancerosas distantes do foco
primário), após falha da quimioterapia com
antraciclina.
• Capzat como tratamento único é indicado para o tratamento de
pacientes com câncer de mama com
metástases que não tenham apresentado resposta satisfatória a
regimes de quimioterapia

Características técnicas

AAS
CAPZAT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
150 mg e 500 mg
Capzat_BU 01_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CAPZAT
capecitabina
AGENTE CITOSTÁTICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 150 mg: embalagem com 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos 500 mg: embalagem com 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Capzat 150 mg contém:
capecitabina.........................................................................................................................................................150
mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de Capzat 500 mg contém:
capecitabina...........................................................................................................................................................500
mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Capzat é indicado para:
CÂNCER DE MAMA
• Capzat em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento
de pacientes com câncer de mama metastático,
após falha da quimioterapia citotóxica com antraciclina.
• Capzat em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes
com câncer de mama metastático resistente a
regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a
paclitaxel para pacientes em que a terapia
adicional com antraciclina não seria indicada, como pacientes que
receberam doses cumulativas de 400 mg/m
2
de
doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como progressão
da doença na vigência do tratamento, com ou
sem resposta inicial, ou recorrênci