Captopril Sandoz 25 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Captopril

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Captopril

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Captopril 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

captopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5726690 CNPEM: 50004441 CHNM: 10000707 Grupo Homogéneo: Captopril | A101 | Oral | 25 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-09-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Captopril Sandoz 25 mg comprimidos
Captopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Captopril Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Sandoz
3. Como tomar Captopril Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Captopril Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Captopril Sandoz e para que é utilizado
Captopril Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
inibidores da
enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na
conversão da
angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina-II é uma
substância produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial.
Captopril Sandoz é usado para reduzir a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou para
ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos
doentes com
insuficiência cardíaca crónica. É também usado para tratar
pessoas depois de um enfarte
do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas
cardíacos
subsequentes. O Captopril Sandoz pode ser usado para o tratamento da
doença renal em
doentes com diabetes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Sandoz
Não tome Captopril Sandoz:
- se tem alergia ao captopril ou a qualquer outro compo

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Captopril Sandoz 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Captopril Sandoz 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de captopril.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 50 mg de Lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão: Captopril Sandoz está indicado no tratamento da
hipertensão (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Insuficiência cardíaca: Captopril Sandoz está indicado no
tratamento da insuficiência
cardíaca crónica com redução da função ventricular sistólica,
em combinação com
diuréticos e, quando adequado, digitálicos e betabloqueadores.
Enfarte do miocárdio:
- Tratamento a curto prazo (4 semanas): Captopril Sandoz está
indicado nas primeiras
24 horas de enfarte do miocárdio em qualquer doente clinicamente
estável.
- Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática:
Captopril Sandoz está
indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular
esquerda
assintomática (fração de ejeção
≤
40%).
Nefropatia diabética do tipo I: Captopril Sandoz está indicado no
tratamento da
nefropatia diabética macroproteinúrica em doentes com diabetes do
tipo I (ver secção
5.1).
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada em função do perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da pressão arterial. A dose diária máxima recomendada é
de 150 mg.
Captopril Sandoz pode ser tomado antes, durante ou após as
refeições.
Hipertensão
A dose inicial recomendada é de 25-50 mg diariamente em duas tomas
divididas. A
dose pode ser gradualmente aumentada, com intervalos de pelo menos 2
semanas, para
100-150 mg/dia em duas tomas divididas conforme necessário para
atingir a pressão
arterial desejada. O captopril pode se