CAPTOPRIL MYLAN GENERICS

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Captopril

Disponível em:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

C09AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Captopril

Unidades em pacote:

"25 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "25 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HPDE; "25 MG COMPRESSE" 100 C

Classe:

M

Área terapêutica:

Captopril

Resumo do produto:

035317546 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317496 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317508 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317332 - 25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317229 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317256 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317433 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317369 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317268 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317231 - 25 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317344 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317445 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317320 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317306 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317407 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317460 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317357 - 25 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317243 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317318 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317419 - 50 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317510 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317270 - 25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317534 - 50 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317371 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317294 - 25 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317472 - 50 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317193 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317458 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317282 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317561 - 50 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317217 - 25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317205 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317383 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317559 - 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317522 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035317421 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 035317484 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 035317395 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CAPTOPRIL MYLAN GENERICS 25 MG COMPRESSE
CAPTOPRIL MYLAN GENERICS 50 MG COMPRESSE
Captopril
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Captopril Mylan Generics a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Captopril Mylan Generics
3.
Come prendere Captopril Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Captopril Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAPTOPRIL MYLAN GENERICS A CHE COSA SERVE
Captopril Mylan Generics appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
ACE inibitori (inibitori
dell'enzima convertitore dell'angiotensina). Captopril Mylan Generics
aiuta a ridurre i livelli di
angiotensina, una sostanza naturalmente presente nell’organismo
umano. L’angiotensina può causare il
restringimento dei vasi ematici, aumentando così la pressione
arteriosa e causando un’eccessiva
ritenzione idrica. Captopril Mylan Generics può prevenire la
formazione di angiotensina, in modo che
i vasi ematici si possano allargare e si riduca così la pressione
arteriosa. Può anche aiutare a trattare la
ritenzione idrica che si presenta in caso di insufficienza cardiaca
congestizia.
Il medico potrebbe prescriverle Captopril Mylan Generics se:
•
soffre di pressione alta (ipertensione)
•
soffre di insufficienza cardiaca congestizia (quando il cuore non
pompa il sangue efficacemente
in

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Captopril Mylan Generics 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 25 mg di captopril.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio anidro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche, biconvesse ottagonali divise in quattro su un lato;
con un carattere “C”
“T” “2” e “5” in ogni quadrante e “G” sul lato
opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERTENSIONE:
Captopril Mylan Generics è indicato per il trattamento
dell’ipertensione.
INSUFFICIENZA
CARDIACA:
Captopril
Mylan
Generics
è
indicato
per
il
trattamento
dell’insufficienza cardiaca cronica con riduzione della
funzionalità sistolica ventricolare in
associazione con diuretici e, quando appropriato, con il digitale e
beta-bloccanti (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
INFARTO DEL MIOCARDIO:
-
_trattamento a breve _
termine (4 settimane)
_:_
Captopril Mylan Generics è indicato in
pazienti clinicamente stabili entro le prime 24 ore dall’infarto.
-
_prevenzione a lungo termine dell’insufficienza cardiaca
sintomatica:_
è indicato in pazienti
clinicamente stabili con disfunzione ventricolare sinistra
asintomatica (frazione di eiezione <
40%).
NEFROPATIA DIABETICA DI TIPO I:
Captopril Mylan Generics è indicato per il trattamento della
neuropatia diabetica macroproteinurica in pazienti con diabete di tipo
I (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
La dose deve essere regolata sulla base del profilo di ciascun
paziente e della risposta della
pressione sanguigna (vedere paragrafo 4.4).
La dose massima giornaliera raccomandata è di 150 mg.
IPERTENSIONE
: La dose iniziale raccomandata è di 25-50 mg/die suddivisa in 2
somministrazioni giornaliere. La dose può essere aumentata,
gradualmente, ad intervalli di
almeno 2 settimane, fino a 100-150 mg/die suddivisi in 2
sommin