Captopril Mylan 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Captopril

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Captopril

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Captopril 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

captopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4234589 CNPEM: 50009508 CHNM: 10000707 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-02-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-02-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Captopril Mylan 25 mg comprimidos
Captopril Mylan 50 mg comprimidos
Captopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Captopril Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Mylan
3. Como tomar Captopril Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Captopril Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Captopril Mylan e para que é utilizado
Captopril pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
inibidores da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). O captopril ajuda a reduzir os
níveis de
angiotensina, uma substância que existe de forma natural no seu
organismo.
A angiotensina pode provocar um estreitamento dos seus vasos
sanguíneos, o que leva a
um aumento da pressão arterial, podendo ainda causar uma retenção
de fluidos excessiva.
O captopril pode evitar a formação da angiotensina, sendo assim
possível assegurar uma
dilatação dos vasos sanguíneos e consequentemente reduzir a
pressão arterial. Pode
ajudar também a tratar a retenção de líquidos que ocorre associada
à insuficiência
cardíaca congestiva.
APROVADO EM
06-02-2015
INFARMED
O seu médico pode prescrever-lhe captopril se tem:
pressão arterial elevada (hipertensão).
Insuficiência cardíaca congestiva (quando o coração não bombeia o
sangue de forma
eficaz para todo o corpo)
teve recentemente um

Características técnicas

APROVADO EM
06-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Captopril Mylan 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 25 mg de captopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 25 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão: Captopril Mylan está indicado no tratamento da
hipertensão.
Insuficiência cardíaca: Captopril Mylan está indicado no tratamento
da insuficiência
cardíaca crónica com redução da função ventricular sistólica,
em combinação com
diuréticos e, quando adequado, digitálicos e beta-bloqueantes (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
Enfarte do miocárdio:
Tratamento a curto prazo (4 semanas): Captopril Mylan está indicado
nas primeiras 24
horas de enfarte do miocárdio em qualquer doente clinicamente
estável.
Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática:
Captopril Mylan está
indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular
esquerda
APROVADO EM
06-02-2015
INFARMED
assintomática (fracção de ejecção
≤
40%).
Nefropatia diabética do tipo I: Captopril Mylan está indicado no
tratamento da nefropatia
diabética macroproteinúrica em doentes com diabetes do tipo I.
(Ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada em função do perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da pressão arterial.
A dose diária máxima recomendada é de 125 mg.
Hipertensão: a dose inicial recomendada é de 25-25 mg diariamente em
duas tomas
divididas. A dose pode ser gradualmente aumentada, com intervalos de
pelo menos 2
semanas, para 100-125 mg/dia em duas tomas divididas conforme
necessário para atingir
a pressão arterial desejada. O captopril pode ser utilizado
isoladamente ou com outros
fármacos anti-hipertensores, especialmente diuréticos tiazídicos
(ver secções