Captopril/HCT AL 25/12,5

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Captopril; Hydrochlorothiazid

Disponível em:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Código ATC:

C09BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Captopril, Hydrochlorothiazide

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Captopril (19545) 25 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1997-12-10

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CAPTOPRIL/HCT AL 25/12,5
Captopril 25 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Captopril/HCT AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril/HCT AL beachten?
3.
Wie ist Captopril/HCT AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Captopril/HCT AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CAPTOPRIL/HCT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Captopril/HCT AL ist ein Kombinationsarzneimittel zur
Blutdrucksenkung.
CAPTOPRIL/HCT AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle
Hypertonie), der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL/HCT AL
BEACHTEN?
CAPTOPRIL/HCT AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen CAPTOPRIL oder einen ANDEREN ACE-HEMMER,
gegen HYDROCHLOROTHIAZID oder ANDERE SULFONAMIDE oder gegen einen
der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses
Arzneimittels
sind,
2
•
wenn Sie bereits in der Vergangenheit IN FOLGE EINER BEHANDLUNG MIT
EINEM ACE-HEMMER EINE GEWEBESCHWELLUNG (hereditäres/idiopathisches
angioneurotisches Ödem) hatten,
•
wenn Sie an SCHWERER

Características técnicas

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Captopril/HCT AL 25/12,5
Captopril 25 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg pro Tablette
Captopril/HCT AL 25/25
Captopril 25 mg/ Hydrochlorothiazid 25 mg pro Tablette
Captopril/HCT AL 50/25
Captopril 50 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Captopril/HCT AL 25/12,5 _
Jede Tablette enthält: 25 mg Captopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 37
mg
Lactose-Monohydrat.
_Captopril/HCT AL 25/25 _
Jede Tablette enthält: 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 49
mg
Lactose-Monohydrat.
_Captopril/HCT AL 50/25 _
Jede Tablette enthält: 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 74
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Captopril/HCT AL ist zur Behandlung der essenziellen Hypertonie
angezeigt.
2
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck
mit Captopril
alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit
Hydrochlorothiazid
alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Captopril/HCT
AL als
Einzeldosis oder in 2 Einzelgaben pro Tag unabhängig von der
Nahrungsaufnahme verabreicht werden.
Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid
sollte
nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht
zufriedenstellend
reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive
Arzneimittel
verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5