Captopril e Hidroclorotiazida-Ratiopharm 50 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Captopril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Captopril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

50 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Captopril 50 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

captopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3287083 CNPEM: 50011880 CHNM: 10020688 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-08-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm, 50 mg e 25 mg, comprimidos
captopril e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui eventuais efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril e Hidroclorotiazida
ratiopharm
3. Como tomar Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm pertence ao grupo de
medicamentos anti-
hipertensivos de combinação contendo um inibidor da ECA (Enzima
Conversora da
Angiotensina). Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm contém duas
substâncias
activas, o captopril e a hidroclorotiazida, que reduzem a tensão
arterial através de
mecanismos diferentes. O captopril impede a formação de agentes
hipertensivos no
organismo e a hidroclorotiazida reduz a tensão arterial aumentando a
eliminação de
água e sais do organismo.
Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm é utilizado no tratamento da
hipertensão
quando o resultado pretendido não é obtido exclusivamente com
monoterapia.
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril e Hidroclorotiazida
ratiopharm
Não tome Captopril e Hidroclorotia

Características técnicas

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm, 50 mg e 25 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de captopril e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 106,4 mg de
lactose (sob
a forma de lactose monohidratada).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, marcados numa das faces,
com um
diâmetro de 11 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa está indicada em doentes cuja tensão
arterial não é
controlada de forma adequada com captopril ou com hidroclorotiazida
isoladamente
(ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Captopril e Hidroclorotiazida ratiopharm pode ser administrado numa
dose única ou
em duas doses divididas por dia, com ou sem alimentos, em doentes cuja
tensão
arterial não é controlada de forma adequada com captopril ou com
hidroclorotiazida
isoladamente (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Não deve ser
excedida uma dose
diária máxima de 100 mg de captopril/30 mg de hidroclorotiazida.
Caso não se
consiga
uma
redução
satisfatória
da
tensão
arterial,
pode
ser
adicionada
cumulativamente outra medicação anti-hipertensiva (ver 4.5).
Adultos:
A administração da combinação fixa de captopril e
hidroclorotiazida é habitualmente
recomendada
após
titulação
posológica
com
cada
um
dos
componentes
individualmente. A dose habitual de manutenção é de 50/25 mg, uma
vez por dia, de
manhã. Quando clinicamente indicado, pode ser considerada uma
passagem directa
da monoterapia para a combinação fixa.
APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
A dosagem de 50/25mg destina-se a ser utilizada uma vez por dia dado
que dois
comprimidos resultariam numa dose inadequadamente elevada de
hidroclorotiazida
(50mg/dia).