Capila

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Finasterid

Disponível em:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Finasteride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2009-11-12

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
_CAPILA® _
1 mg Filmtabletten
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Capila®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Capila®_
beachten?
3.
Wie ist
_Capila®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Capila®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CAPILA®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Capila®_
enthält den Wirkstoff Finasterid.
_CAPILA®_ IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN.
_Capila®_
wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch bekannt
als
androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18-41 Jahren
angewendet. Wenn Sie zum
Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese
Gebrauchsinformation
gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon
aus, dass er durch eine
Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sogenannten
Dihydrotestosteron
(DHT) verursacht wird. DHT trägt zur Verkürzung der Wachstumsphase
der Haare und einer
Verdünnung der Haare bei.
In der Kopfhaut senkt
_Capila®_
spezifisch die DHT-Spiegel, indem es ein Enzym (Typ-II-5-Alpha-
Reduktase) hemmt, welches Testosteron zu DHT umwandeltNur Männer mit

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Capila® _
1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95,55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ _
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rotbraune, runde bikonvexe Filmtablette von 7 mm Durchmesser mit der
Prägung "F1" auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Capila® _
wird angewendet bei Männern im Alter von 18-41 Jahren bei frühen
Stadien der androgenetischen
Alopezie.
_Capila® _
stabilisiert den Prozess der androgenetischen Alopezie. Eine
Wirksamkeit beim
bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken“)
und beim Haarverlust im Endstadium
wurde nicht nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Filmtablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monaten
erforderlich, bevor die Anzeichen einer
Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen,
um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen
wird, beginnen sich die Wirkungen
innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird
der ursprüngliche Zustand wieder
erreicht.
Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene
_Capila® _
Filmtabletten sollten von Frauen, wenn sie schwanger oder
möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden, wegen der
Möglichkeit einer Resorption von
Finasterid und eines damit verbundenen möglichen Risikos für ein
männliches ungeborenes Kind (siehe
Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).
2
_Capila® _
Filmtabletten haben einen Filmüberzug, der bei normaler Handhabung
den Kontakt