CAPECITABINE SANDOZ

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

Η ΚΑΠΕΣΙΤΑΒΊΝΗ

Disponível em:

SANDOZ GMBH

Código ATC:

L01BC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAPECITABINE

Dosagem:

150MG

Forma farmacêutica:

FILM COATED TABLETS

Composição:

8000001774 - CAPECITABINE - 150 MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Με Ιατρική Συνταγή

Área terapêutica:

CAPECITABINE

Resumo do produto:

01 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 31M031501 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 31M031502 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) - 50 - TABLET - 31M031503 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) - 56 - TABLET - 31M031504 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) - 60 - TABLET - 31M031505 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 80 TABS IN BLISTER(S) - 80 - TABLET - 31M031506 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) - 84 - TABLET - 31M031507 - Εγκεκριμένο; - 08 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) - 90 - TABLET - 31M031508 - Εγκεκριμένο; - 09 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) - 100 - TABLET - 31M031509 - Εγκεκριμένο; - 10 - PACK WITH 110 TABS IN BLISTER(S) - 110 - TABLET - 31M031510 - Εγκεκριμένο; - 11 - PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) - 112 - TABLET - 31M031511 - Εγκεκριμένο; - 12 - PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) - 120 - TABLET - 31M031512 - Εγκεκριμένο; - 16 - PACK WITH 180 TABS IN BLISTER(S) - 180 - TABLET - 31M031516 - Εγκεκριμένο

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Capecitabin Sandoz 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Capecitabin Sandoz 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg καπεσιταβίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 13,8 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Capecitabin Sandoz 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
χρώματος ανοικτού ροζ με
τροποποιημένο ωοειδές σχήμα (5,5
x 11,0 χιλιοστά), με την ένδειξη "150" στη
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Capecitabin Sandoz ενδείκνυται για την
επικουρική θεραπεία ασθενών με
καρκίνο παχέος εντέρου
σταδίου ΙΙΙ (C κατά Dukes) μετά τη
χειρουργική εκτομή (βλ. παράγραφο 5.1).
Το Capecitabin Sandoz ενδείκνυται για τη
θεραπεία του μεταστατικού
κολοορθικού καρκίνου (βλ.
παράγραφο 5.1).
Το Capecitabin Sandoz ενδείκνυται ως θεραπεία
πρώτης γραμμής του προχωρημένου
γαστρικού
καρκίνου σε συνδυασμό με σχήμα
βασιζόμ